항생제 내성 박테리아 집락화를 방지하기 위한 자가 배설물 미생물군 이식 (RACE)

연구 등록을 위한 포함 기준

1. Boston University-Boston Medical Center 요양원 컨소시엄과 관련된 장기 요양 거주자
2. 성인(18세 이상)

무작위화를 위한 포함 기준

1) 주치의의 판단에 따라 항균 치료가 필요한 감염

연구 등록 제외 기준

1. 임신한. 가임기 참여자는 소변 임신 검사를 받게 됩니다.
2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 참여자 또는 대리 의사 결정권자
3. 일반적으로 안전하다고 인정되는 다음 성분에 대한 알레르기: 글리세롤 및 염화나트륨
4. 현재 호스피스 등록
5. 결장루
6. 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없음
7. 조사관이 결정한 다른 조건 또는 약물을 포함하여 의사 조사관이 안전하지 않다고 간주하는 모든 조건은 참가자를 FMT로부터 더 큰 위험에 빠뜨립니다.
8. International SOS Medical Risk Rating 시스템에 따른 고위험 지역 최근 여행(지난 6개월)
9. 안전하지 않은 식수에 대한 최근 노출(지난 6개월)

대변 ​​수집 제외 기준

등록 대변 샘플은 ARB에 대해 테스트되고 자가 FMT 치료로 처리됩니다(적격한 크기인 경우). 다음 중 하나에 해당하는 경우 샘플을 수집하지 않습니다.

1. 대변 ​​채취일 이전 6주 이내에 경구 또는 정맥 항생제 노출(국소 항생제 허용)
2. 대변 ​​채취 시 활동성 위장관 감염
3. 대변 ​​채집 시 발열
4. 현재 아프거나 다음 질병의 징후 또는 증상을 호소하는 경우: 열, 설사, 혈변 및/또는 구토
5. 등록 대변 수집 전 지난 30일 이내에 위장(GI) 질환 병력이 있는 참가자로서 현장 조사자의 재량에 따라 합리적으로 다음 병원균 중 하나에 의해 유발될 수 있습니다. 1) Vibrio spp. 2) 노로바이러스 3) 로토바이러스 4) 아데노바이러스 5) 시가독소

무작위화를 위한 제외 기준

• CRE로 콜로니화됨(등록 단계 동안 PCR 또는 배양 분석으로 평가됨)
• VRE로 콜로니화됨(등록 단계 동안 PCR 또는 배양 분석으로 평가됨)
• ESBL로 집락화됨(등록 단계 동안 PCR 또는 배양 분석으로 평가됨)
• CDI로 콜로니화됨(등록 단계에서 수집된 대변에 대한 EIA 분석에 의해 평가됨)
• MRSA(즉, 반코마이신 또는 리네졸리드) FMT 개입 또는 위약에 무작위 배정하기 전.
• 일반적인 장내 병원균(Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.)에 대한 대변 배양 양성
• 등록 대변 수집 후 30일 이내에 구토 또는 설사와 같은(단, 이에 국한되지 않음) 증상이 있는 GI 질병이 발생하는 참가자는 현장 조사관이 평가합니다. 현장 조사관이 증상이 1) Vibrio spp., 2) Norovirus, 3) Rotavirus, 4) Adenovirus 또는 5) Shiga toxin에 의해 유발되었을 가능성이 가장 높다고 판단하는 경우 등록 대변을 보내 이러한 유기체를 테스트합니다. 문화가 이러한 유기체에 대해 양성인 경우 참가자는 무작위 배정에서 제외됩니다.
• 조사관이 결정한 다른 조건 또는 약물을 포함하여 의사 조사관이 안전하지 않다고 간주하는 모든 조건은 참가자를 FMT로부터 더 큰 위험에 빠뜨립니다.
• 조사자 또는 치료 의사가 정의한 바와 같이 면역이 심하게 저하된 참가자는 개입을 받기 전에 제외됩니다.