Un consentement interactif centré sur le patient pour la recherche utilisant des dossiers médicaux

Cette étude (Objectif spécifique 2 du protocole d'étude liée) comparera l'efficacité de l'application de consentement interactive à confiance renforcée à un consentement interactif et à un consentement standard (pas d'interactivité, pas de confiance) à l'aide d'un essai randomisé des trois consentements avec 750 adultes dans un réseau de pratiques de médecine familiale. Les principaux résultats seront la satisfaction de la décision de consentement et la compréhension du contenu du consentement.

Conceptuellement, l'efficacité hypothétique de la nouvelle demande de consentement de cette étude repose sur deux concepts, l'interactivité et la confiance. De nombreuses études ont identifié l'importance de la confiance dans les chercheurs lorsqu'il s'agit de la volonté des gens de participer à la recherche. De plus, la confiance dans la source d'information est essentielle pour les évaluations des informations sur les risques par les participants. De plus, l'information sur les risques est un élément important du processus de consentement à la recherche. Ainsi, des messages pertinents ont été mis en évidence aux participants au début d'un processus de consentement à la recherche. On s'attend à ce que ces messages ne contraignent pas les participants et n'altèrent pas considérablement la confiance générale des participants envers les chercheurs. Plus important encore, des évaluations empiriques de ces deux attentes pour s'assurer que l'application offre une expérience de consentement éthiquement appropriée. Cependant, on s'attend à ce que la présentation de faits clés sur la protection des données de recherche, la formation des chercheurs et la réglementation de la recherche augmente la probabilité que les participants soient disposés à en savoir plus sur la recherche à l'aide de dossiers médicaux. En retour, cela augmentera la compréhension des participants et les aidera à prendre une décision plus éclairée. En l'absence de ces messages liés à la confiance, on s'attend à ce que de nombreux participants se désengagent simplement des détails des informations de consentement et prennent ainsi une décision moins éclairée quant à leur participation. Ensuite, l'utilisation de l'interactivité par les enquêteurs est soutenue par la recherche sur l'efficacité des communications qui fournissent des détails de manière interactive, responsabilisent les auditoires et permettent un processus de découverte de soi. En effet, un processus de consentement interactif de personne à personne est l'approche standard dans les essais cliniques. Par conséquent, dans la nouvelle application de consentement, l'interface permettra aux participants d'explorer de manière interactive les détails les plus importants pour leur compréhension personnelle de la recherche utilisant les DSE et les plus pertinents pour leurs besoins en informations personnelles et leur satisfaction à l'égard de la décision de consentement. Sans cette exploration interactive de l'information, qui est essentiellement adaptée de manière dynamique à leurs besoins d'information personnels, les participants sont plus susceptibles d'être submergés par le volume d'informations présentées et incapables d'obtenir les informations qu'ils souhaitent le plus. Dans ces circonstances, la compréhension globale des participants des informations de consentement est susceptible de diminuer et ils sont susceptibles de prendre des décisions moins satisfaisantes. Il existe deux hypothèses spécifiques : (1) par rapport au consentement standard, le consentement interactif conduira à une satisfaction décisionnelle accrue et à une meilleure compréhension du consentement ; et (2) par rapport au consentement interactif, le consentement interactif renforcé par la confiance conduira à une satisfaction décisionnelle accrue et à une meilleure compréhension du consentement.