의료 기록을 사용한 연구를 위한 대화형 환자 중심 동의

이 연구(연결된 연구 프로토콜의 특정 목표 2)는 세 가지 동의의 무작위 시험을 사용하여 대화식 동의 및 표준 동의(상호작용 없음, 신뢰 강화 없음)에 대한 대화식 신뢰 강화 동의 애플리케이션의 효과를 비교합니다. 가정 의학 진료 네트워크의 성인 750명. 주요 결과는 동의 결정에 대한 만족과 동의 내용에 대한 이해입니다.

개념적으로, 이 연구의 새로운 동의 적용의 효과 가설은 상호작용과 신뢰라는 두 가지 구조에 의존합니다. 많은 연구에서 사람들의 연구 참여 의지와 관련하여 연구자에 대한 신뢰의 중요성을 확인했습니다. 또한 정보 출처에 대한 신뢰는 위험 정보에 대한 참여자의 평가에 중요합니다. 그리고 위험 정보는 연구 동의 과정의 중요한 요소입니다. 따라서 연구 동의 프로세스 초기에 참여자에게 관련 메시지를 강조했습니다. 이러한 메시지는 참가자를 강요하지 않으며 연구원에 대한 참가자의 일반적인 신뢰를 극적으로 변경하지 않을 것으로 예상됩니다. 더 중요한 것은 응용 프로그램이 윤리적으로 적절한 동의 경험을 제공하는지 확인하기 위해 이러한 두 가지 기대치를 경험적으로 평가하는 것입니다. 그러나 연구 데이터 보호, 연구원 교육 및 연구 규정에 대한 주요 사실을 제시하면 참가자가 의료 기록을 사용하여 연구에 대해 기꺼이 배울 가능성이 높아질 것으로 예상됩니다. 결과적으로 이것은 참가자의 이해를 높이고 더 많은 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 신뢰 관련 메시지가 없으면 많은 참가자가 동의 정보의 세부 사항에서 단순히 이탈하여 정보에 입각하지 않은 참여 결정을 내릴 것으로 예상됩니다. 다음으로 조사관의 상호작용 사용은 대화식으로 세부 사항을 전달하고 청중에게 권한을 부여하며 자기 발견 프로세스를 허용하는 커뮤니케이션의 효율성에 대한 연구에 의해 지원됩니다. 실제로 상호 작용하는 개인 간 동의 프로세스는 임상 시험의 표준 접근 방식입니다. 따라서 새로운 동의 신청서에서 인터페이스를 통해 참가자는 EHR을 사용하여 연구에 대한 개인적 이해에 가장 중요하고 동의 결정에 대한 개인 정보 요구 및 만족과 가장 관련이 있는 세부 정보를 대화식으로 탐색할 수 있습니다. 본질적으로 개인 정보 요구 사항에 동적으로 맞춰지는 이 대화형 정보 탐색이 없으면 참가자는 제공되는 정보의 양에 압도되어 가장 원하는 정보를 얻을 수 없습니다. 이러한 상황에서 참가자의 동의 정보에 대한 전반적인 이해가 줄어들고 덜 만족스러운 결정을 내릴 가능성이 있습니다. 두 가지 구체적인 가설이 있습니다. (1) 표준 동의와 비교하여 대화식 동의는 동의에 대한 의사 결정 만족도와 이해도를 높일 것입니다. (2) 대화형 동의와 비교하여 신뢰가 강화된 대화형 동의는 동의에 대한 의사 결정 만족도와 이해도를 높일 것입니다.