Effet à long terme de l'hypnose chez les patients blessés à la moelle épinière
Il a été démontré que les suggestions hypnotiques axées sur l'adaptation visant à réduire la catastrophisation de la douleur réduisaient la douleur chez les personnes souffrant de céphalées de tension chroniques et la douleur expérimentale chez des volontaires sains pendant l'hypnose (Kjøgx et al., 2016). Cependant, la durée de l'effet sur la douleur post-hypnose est inconnue.
L'objectif est d'étudier l'effet de durée d'une seule séance de suggestions hypnotiques orientées vers l'adaptation sur la douleur chronique chez les patients présentant une lésion de la moelle épinière. Si elle est efficace pendant une période post-hypnose plus longue, cette forme d'hypnose peut fournir une alternative à la médecine ou peut être utilisée en conjonction avec des doses de médicaments plus faibles.
Méthodes : 75 patients souffrant de lésions de la moelle épinière et de douleur sont randomisés dans l'une des trois conditions ; hypnose axée sur l'adaptation plus traitement en cours, hypnose neutre plus traitement en cours ou traitement en cours seulement. L'intensité de la douleur, les stratégies d'adaptation, la catastrophisation de la douleur, l'anxiété et la dépression sont évaluées avant l'intervention et sur une période de 14 jours après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Viborg, Danemark, 8800
- Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lésion de la moelle épinière (tétraplégie ou paraplégie) avec une certaine préservation du fonctionnement de la main
- Niveau de douleur de base ≥ 3 sur une échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0-10 où 10 correspond à une douleur extrêmement intense)
- Durée de la douleur d'au moins 8 semaines.
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale ou psychiatrique grave
- Toxicomanie (drogues, alcool ou médicaments)
- Manque de capacité à coopérer pendant l'expérience
- Lésions cervicales hautes sévères
- Dysautonomie autonome sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Hypnose axée sur le coping
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Hypnose utilisant des suggestions axées sur l'adaptation basées sur l'inversion des déclarations de l'échelle de catastrophisation de la douleur plus le traitement actuel.
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PLACEBO_COMPARATOR: Hypnose neutre
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Hypnose utilisant des suggestions neutres plus le traitement actuel
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AUCUNE_INTERVENTION: traitement actuel uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: Pendant 14 jours après l'intervention
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ENR (0-10)
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Pendant 14 jours après l'intervention
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Faire face
Délai: Pendant 14 jours après l'intervention
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Questionnaire sur les stratégies d'adaptation
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Pendant 14 jours après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La douleur catastrophique
Délai: Pendant 14 jours après l'intervention
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Échelle de catastrophisation de la douleur
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Pendant 14 jours après l'intervention
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Impact de la douleur sur l'humeur, le sommeil et les activités quotidiennes
Délai: Pendant 14 jours après l'intervention
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ENR (0-10)
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Pendant 14 jours après l'intervention
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Anxiété
Délai: Pendant 14 jours après l'intervention
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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Pendant 14 jours après l'intervention
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Dépression
Délai: Pendant 14 jours après l'intervention
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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Pendant 14 jours après l'intervention
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Impression globale de changement
Délai: Pendant 14 jours après l'intervention
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Échelle d'impression globale du changement
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Pendant 14 jours après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets secondaires
Délai: Pendant 14 jours après l'intervention
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rapport patient
|
Pendant 14 jours après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Helge Kasch, MD, PhD, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 240929
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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