Långtidseffekt av hypnos hos patienter med ryggmärgsskada
Coping-orienterade hypnotiska förslag som syftar till att minska smärtkatastrofer visade sig minska smärta hos personer med kronisk spänningshuvudvärk och experimentell smärta hos friska frivilliga under hypnos (Kjøgx et al., 2016). Varaktigheten av effekten på smärta efter hypnos är dock okänd.
Syftet är att undersöka varaktigheten av en enda session av coping-orienterade hypnotiska förslag på kronisk smärta hos patienter med ryggmärgsskada. Om den är effektiv under en längre period efter hypnos, kan denna form av hypnos utgöra ett alternativ till medicin eller kan användas i kombination med lägre medicindoser.
Metoder: 75 patienter med ryggmärgsskada och smärta randomiseras till ett av tre tillstånd; coping-orienterad hypnos plus aktuell behandling, neutral hypnos plus aktuell behandling eller endast aktuell behandling. Smärtintensitet, copingstrategier, smärtkatastrofer, ångest och depression bedöms före intervention och under en period av 14 dagar efter intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Viborg, Danmark, 8800
- Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ryggmärgsskada (tetraplegi eller paraplegi) med viss bevarande av handens funktion
- Baslinjesmärtanivå på ≥ 3 på en numerisk värderingsskala (NRS; 0-10 där 10 är extremt svår smärta)
- Smärtlängd på minst 8 veckor.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykisk eller psykiatrisk sjukdom
- Missbruk (droger, alkohol eller medicin)
- Bristande förmåga att samarbeta under experimentet
- Allvarliga höga cervikala skador
- Svår autonom dysautonomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Coping-orienterad hypnos
|
Hypnos med hjälp av coping-orienterade förslag baserade på omkastning av uttalanden från den smärtkatastrofierande skalan plus aktuell behandling.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Neutral hypnos
|
Hypnos med hjälp av neutrala förslag plus aktuell behandling
|
|
NO_INTERVENTION: endast aktuell behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: I 14 dagar efter intervention
|
NRS (0-10)
|
I 14 dagar efter intervention
|
|
Hantera
Tidsram: I 14 dagar efter intervention
|
Frågeformulär för att hantera strategier
|
I 14 dagar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: I 14 dagar efter intervention
|
Smärtkatastroferande skala
|
I 14 dagar efter intervention
|
|
Smärtan påverkar humör, sömn och dagliga aktiviteter
Tidsram: I 14 dagar efter intervention
|
NRS (0-10)
|
I 14 dagar efter intervention
|
|
Ångest
Tidsram: I 14 dagar efter intervention
|
Sjukhus ångest och depression skala
|
I 14 dagar efter intervention
|
|
Depression
Tidsram: I 14 dagar efter intervention
|
Sjukhus ångest och depression skala
|
I 14 dagar efter intervention
|
|
Globalt intryck av förändring
Tidsram: I 14 dagar efter intervention
|
Globalt intryck av förändringsskala
|
I 14 dagar efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bieffekter
Tidsram: I 14 dagar efter intervention
|
patientrapport
|
I 14 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Helge Kasch, MD, PhD, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 240929
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .