Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочный эффект гипноза у пациентов с травмой спинного мозга

10 декабря 2019 г. обновлено: Lone Knudsen, MSc Psych, PhD

Было показано, что гипнотические внушения, направленные на преодоление катастрофизации боли, уменьшают боль у людей с хронической головной болью напряжения и экспериментальную боль у здоровых добровольцев во время гипноза (Kjøgx et al., 2016). Однако продолжительность воздействия на боль после гипноза неизвестна.

Цель состоит в том, чтобы исследовать продолжительность воздействия одного сеанса гипнотических внушений, ориентированных на преодоление трудностей, на хроническую боль у пациентов с травмой спинного мозга. Если эта форма гипноза эффективна в течение более длительного периода после гипноза, она может стать альтернативой медицине или может использоваться в сочетании с более низкими дозами лекарств.

Методы: 75 пациентов с травмой спинного мозга и болью рандомизированы в одно из трех состояний; копинг-ориентированный гипноз плюс текущее лечение, нейтральный гипноз плюс текущее лечение или только текущее лечение. Интенсивность боли, стратегии преодоления, катастрофизация боли, тревога и депрессия оцениваются до вмешательства и в течение 14 дней после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Viborg, Дания, 8800
        • Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Травма спинного мозга (тетраплегия или параплегия) с некоторым сохранением функции руки
  • Исходный уровень боли ≥ 3 по числовой шкале оценок (NRS; 0–10, где 10 — чрезвычайно сильная боль)
  • Длительность болей не менее 8 недель.

Критерий исключения:

  • Тяжелое психическое или психическое заболевание
  • Злоупотребление психоактивными веществами (наркотики, алкоголь или лекарства)
  • Отсутствие возможности сотрудничать во время эксперимента
  • Тяжелые поражения верхних отделов шейки матки
  • Тяжелая вегетативная дисавтономия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Копинг-ориентированный гипноз
Другой: Копинг-ориентированный гипноз
Гипноз с использованием ориентированных на преодоление внушений, основанных на переворачивании утверждений из шкалы катастрофизации боли плюс текущее лечение.
PLACEBO_COMPARATOR: Нейтральный гипноз
Другой: Нейтральный гипноз
Гипноз с использованием нейтральных внушений плюс текущее лечение
NO_INTERVENTION: только текущее лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: В течение 14 дней после вмешательства
НРС (0-10)
В течение 14 дней после вмешательства
Преодоление
Временное ограничение: В течение 14 дней после вмешательства
Анкета по копинг-стратегиям
В течение 14 дней после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: В течение 14 дней после вмешательства
Масштаб катастрофизации боли
В течение 14 дней после вмешательства
Влияние боли на настроение, сон и повседневную активность
Временное ограничение: В течение 14 дней после вмешательства
НРС (0-10)
В течение 14 дней после вмешательства
Беспокойство
Временное ограничение: В течение 14 дней после вмешательства
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
В течение 14 дней после вмешательства
Депрессия
Временное ограничение: В течение 14 дней после вмешательства
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
В течение 14 дней после вмешательства
Глобальное впечатление об изменении
Временное ограничение: В течение 14 дней после вмешательства
Общее впечатление от масштаба изменений
В течение 14 дней после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: В течение 14 дней после вмешательства
отчет пациента
В течение 14 дней после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lone Knudsen, MSc Psych, PhD

Следователи

  • Учебный стул: Helge Kasch, MD, PhD, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 240929

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Копинг-ориентированный гипноз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться