Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý účinek hypnózy u pacientů s poraněním míchy

10. prosince 2019 aktualizováno: Lone Knudsen, MSc Psych, PhD

Bylo prokázáno, že hypnotické sugesce zaměřené na zvládání problémů zaměřené na snížení katastrofické bolesti snižují bolest u lidí s chronickou tenzní bolestí hlavy a experimentální bolestí u zdravých dobrovolníků během hypnózy (Kjøgx et al., 2016). Doba trvání účinku na bolest po hypnóze však není známa.

Cílem je prozkoumat trvající účinek jediného sezení hypnotických sugescí zaměřených na zvládání zátěže na chronickou bolest u pacientů s poraněním míchy. Pokud je účinná po delší dobu po hypnóze, může tato forma hypnózy poskytnout alternativu k medicíně nebo ji lze použít ve spojení s nižšími dávkami léků.

Metodika: 75 pacientů s poraněním míchy a bolestí je randomizováno do jednoho ze tří stavů; hypnóza orientovaná na zvládání plus současná léčba, neutrální hypnóza plus současná léčba nebo pouze současná léčba. Intenzita bolesti, strategie zvládání, katastrofa bolesti, úzkost a deprese se hodnotí před intervencí a po dobu 14 dnů po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Viborg, Dánsko, 8800
        • Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění míchy (tetraplegie nebo paraplegie) s určitým zachováním funkce ruky
  • Základní úroveň bolesti ≥ 3 na numerické hodnotící stupnici (NRS; 0-10, kde 10 je extrémně silná bolest)
  • Trvání bolesti minimálně 8 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké duševní nebo psychiatrické onemocnění
  • Zneužívání návykových látek (drogy, alkohol nebo léky)
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat během experimentu
  • Těžké vysoké cervikální léze
  • Těžká autonomní dysautonomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hypnóza zaměřená na coping
Jiný: Hypnóza zaměřená na coping
Hypnóza využívající sugesce orientované na zvládání založené na obrácení výroků ze škály katastrofizující bolest plus současná léčba.
PLACEBO_COMPARATOR: Neutrální hypnóza
Jiný: Neutrální hypnóza
Hypnóza pomocí neutrálních sugescí plus současná léčba
NO_INTERVENTION: pouze současná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 14 dní po zásahu
NRS (0-10)
14 dní po zásahu
Zvládání
Časové okno: 14 dní po zásahu
Dotazník copingových strategií
14 dní po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest katastrofizující
Časové okno: 14 dní po zásahu
Bolest katastrofizující stupnice
14 dní po zásahu
Bolest ovlivňuje náladu, spánek a každodenní aktivity
Časové okno: 14 dní po zásahu
NRS (0-10)
14 dní po zásahu
Úzkost
Časové okno: 14 dní po zásahu
Nemocniční škála úzkosti a deprese
14 dní po zásahu
Deprese
Časové okno: 14 dní po zásahu
Nemocniční škála úzkosti a deprese
14 dní po zásahu
Globální dojem změny
Časové okno: 14 dní po zásahu
Globální měřítko dojmu změn
14 dní po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: 14 dní po zásahu
hlášení pacienta
14 dní po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lone Knudsen, MSc Psych, PhD

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Helge Kasch, MD, PhD, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 240929

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Hypnóza zaměřená na coping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit