Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet virkning af hypnose hos patienter med rygmarvsskade

10. december 2019 opdateret af: Lone Knudsen, MSc Psych, PhD

Mestringsorienterede hypnotiske forslag rettet mod at reducere smertekatastrofer viste sig at reducere smerte hos mennesker med kronisk spændingshovedpine og eksperimentelle smerter hos raske frivillige under hypnose (Kjøgx et al., 2016). Varigheden af ​​virkningen på smerte efter hypnose er dog ukendt.

Målet er at undersøge varigheden af ​​en enkelt session med coping-orienterede hypnotiske forslag på kroniske smerter hos patienter med rygmarvsskade. Hvis den er effektiv i en længere periode efter hypnose, kan denne form for hypnose være et alternativ til medicin eller kan bruges sammen med lavere medicindoser.

Metoder: 75 patienter med rygmarvsskade og smerter er randomiseret i en af ​​tre tilstande; mestringsorienteret hypnose plus aktuel behandling, neutral hypnose plus aktuel behandling eller kun aktuel behandling. Smerteintensitet, mestringsstrategier, smertekatastrofer, angst og depression vurderes før intervention og over en periode på 14 dage efter intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygmarvsskade (tetraplegi eller paraplegi) med en vis bevarelse af håndens funktion
  • Baseline smerteniveau på ≥ 3 på en numerisk vurderingsskala (NRS; 0-10, hvor 10 er ekstremt svær smerte)
  • Smertevarighed på mindst 8 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk eller psykiatrisk sygdom
  • Stofmisbrug (stoffer, alkohol eller medicin)
  • Manglende evne til at samarbejde under forsøget
  • Alvorlige høje cervikale læsioner
  • Alvorlig autonom dysautonomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mestringsorienteret hypnose
Andet: Mestringsorienteret hypnose
Hypnose ved hjælp af coping-orienterede forslag baseret på vending af udsagn fra den smertekatastrofiserende skala plus nuværende behandling.
PLACEBO_COMPARATOR: Neutral hypnose
Andet: Neutral hypnose
Hypnose ved hjælp af neutrale forslag plus aktuel behandling
NO_INTERVENTION: kun nuværende behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: I 14 dage efter intervention
NRS (0-10)
I 14 dage efter intervention
Mestring
Tidsramme: I 14 dage efter intervention
Spørgeskema om mestringsstrategier
I 14 dage efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte katastrofal
Tidsramme: I 14 dage efter intervention
Smerte katastrofal skala
I 14 dage efter intervention
Smerte påvirker humør, søvn og daglige aktiviteter
Tidsramme: I 14 dage efter intervention
NRS (0-10)
I 14 dage efter intervention
Angst
Tidsramme: I 14 dage efter intervention
Sygehus angst og depression skala
I 14 dage efter intervention
Depression
Tidsramme: I 14 dage efter intervention
Sygehus angst og depression skala
I 14 dage efter intervention
Globalt indtryk af forandring
Tidsramme: I 14 dage efter intervention
Globalt indtryk af forandringsskala
I 14 dage efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: I 14 dage efter intervention
patientrapport
I 14 dage efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lone Knudsen, MSc Psych, PhD

Efterforskere

  • Studiestol: Helge Kasch, MD, PhD, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 240929

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Mestringsorienteret hypnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner