催眠对脊髓损伤患者的远期疗效
2019年12月10日 更新者：Lone Knudsen, MSc Psych, PhD
以应对为导向的催眠建议旨在减少灾难性疼痛，结果显示可以减轻慢性紧张型头痛患者的疼痛，以及健康志愿者在催眠期间的实验性疼痛（Kjøgx 等人，2016 年）。 然而，对催眠后疼痛的影响持续时间尚不清楚。
目的是调查单次以应对为导向的催眠建议对脊髓损伤患者慢性疼痛的持续影响。 如果在催眠后的较长时间内有效，这种形式的催眠可以提供药物的替代方案，或者可以与较低的药物剂量结合使用。
方法：将75例脊髓损伤和疼痛患者随机分为三种情况之一；应对导向催眠加当前治疗，中性催眠加当前治疗或仅当前治疗。 在干预前和干预后 14 天内评估疼痛强度、应对策略、疼痛灾难化、焦虑和抑郁。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Viborg、丹麦、8800
- Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脊髓损伤（四肢瘫痪或截瘫）但手部功能有所保留
- 数字评定量表（NRS；0-10，其中 10 为极度疼痛）的基线疼痛水平≥ 3
- 疼痛持续至少8周。
排除标准：
- 严重的精神或精神疾病
- 物质滥用（药物、酒精或药物）
- 实验过程中缺乏合作能力
- 严重的高位宫颈病变
- 严重的自主神经异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：应对导向催眠
|
催眠使用以应对为导向的建议，这些建议基于疼痛灾难性量表和当前治疗的陈述逆转。
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PLACEBO_COMPARATOR：中性催眠
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使用中性建议加当前治疗的催眠
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NO_INTERVENTION：仅当前治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：干预后 14 天
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NRS (0-10)
|
干预后 14 天
|
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应对
大体时间：干预后 14 天
|
应对策略问卷
|
干预后 14 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛灾难化
大体时间：干预后 14 天
|
疼痛灾难化量表
|
干预后 14 天
|
|
疼痛对情绪、睡眠和日常活动的影响
大体时间：干预后 14 天
|
NRS (0-10)
|
干预后 14 天
|
|
焦虑
大体时间：干预后 14 天
|
医院焦虑抑郁量表
|
干预后 14 天
|
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沮丧
大体时间：干预后 14 天
|
医院焦虑抑郁量表
|
干预后 14 天
|
|
变化的全球印象
大体时间：干预后 14 天
|
变化规模的全球印象
|
干预后 14 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
副作用
大体时间：干预后 14 天
|
病人报告
|
干预后 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Helge Kasch, MD, PhD、Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月17日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月21日
首次发布 (实际的)
2017年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月10日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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