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Efecto a largo plazo de la hipnosis en pacientes con lesión de la médula espinal

10 de diciembre de 2019 actualizado por: Lone Knudsen, MSc Psych, PhD

Se demostró que las sugerencias hipnóticas orientadas al afrontamiento destinadas a reducir el dolor catastrofizado reducen el dolor en personas con cefalea tensional crónica y el dolor experimental en voluntarios sanos durante la hipnosis (Kjøgx et al., 2016). Sin embargo, se desconoce la duración del efecto sobre el dolor poshipnosis.

El objetivo es investigar el efecto de duración de una sola sesión de sugerencias hipnóticas orientadas al afrontamiento sobre el dolor crónico en pacientes con lesión de la médula espinal. Si es eficaz durante un período posterior a la hipnosis, esta forma de hipnosis puede proporcionar una alternativa a los medicamentos o puede usarse junto con dosis más bajas de medicamentos.

Métodos: 75 pacientes con lesión de la médula espinal y dolor se aleatorizaron en una de tres condiciones; hipnosis orientada al afrontamiento más tratamiento actual, hipnosis neutral más tratamiento actual o tratamiento actual solamente. La intensidad del dolor, las estrategias de afrontamiento, la catastrofización del dolor, la ansiedad y la depresión se evalúan antes de la intervención y durante un período de 14 días después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Viborg, Dinamarca, 8800
        • Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesión de la médula espinal (tetraplejia o paraplejia) con alguna preservación del funcionamiento de la mano
  • Nivel de dolor inicial de ≥ 3 en una escala de calificación numérica (NRS; 0-10 donde 10 es un dolor extremadamente intenso)
  • Duración del dolor de al menos 8 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad mental o psiquiátrica grave
  • Abuso de sustancias (drogas, alcohol o medicamentos)
  • Falta de capacidad para cooperar durante el experimento.
  • Lesiones cervicales altas severas
  • Disautonomía autonómica severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Hipnosis orientada al afrontamiento
Otro: Hipnosis orientada al afrontamiento
Hipnosis que usa sugerencias orientadas al afrontamiento basadas en la inversión de declaraciones de la escala de catastrofización del dolor más el tratamiento actual.
PLACEBO_COMPARADOR: Hipnosis neutra
Otro: Hipnosis neutra
Hipnosis con sugestiones neutras más tratamiento actual
SIN INTERVENCIÓN: tratamiento actual solamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Durante 14 días post-intervención
NR (0-10)
Durante 14 días post-intervención
Albardilla
Periodo de tiempo: Durante 14 días post-intervención
Cuestionario de estrategias de afrontamiento
Durante 14 días post-intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Durante 14 días post-intervención
Escala de catastrofización del dolor
Durante 14 días post-intervención
Impacto del dolor en el estado de ánimo, el sueño y las actividades diarias
Periodo de tiempo: Durante 14 días post-intervención
NR (0-10)
Durante 14 días post-intervención
Ansiedad
Periodo de tiempo: Durante 14 días post-intervención
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Durante 14 días post-intervención
Depresión
Periodo de tiempo: Durante 14 días post-intervención
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Durante 14 días post-intervención
Impresión global de cambio
Periodo de tiempo: Durante 14 días post-intervención
Escala de impresión global de cambio
Durante 14 días post-intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: Durante 14 días post-intervención
informe del paciente
Durante 14 días post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lone Knudsen, MSc Psych, PhD

Investigadores

  • Silla de estudio: Helge Kasch, MD, PhD, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 240929

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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