Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowy efekt hipnozy u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Lone Knudsen, MSc Psych, PhD

Wykazano, że sugestie hipnotyczne zorientowane na radzenie sobie, mające na celu zmniejszenie katastrofalnego bólu, zmniejszają ból u osób z przewlekłym napięciowym bólem głowy i ból eksperymentalny u zdrowych ochotników podczas hipnozy (Kjøgx i in., 2016). Jednak czas trwania wpływu na ból po hipnozie jest nieznany.

Celem jest zbadanie wpływu czasu trwania pojedynczej sesji zorientowanych na radzenie sobie sugestii hipnotycznych na przewlekły ból u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. Jeśli jest skuteczna przez dłuższy okres po hipnozie, ta forma hipnozy może stanowić alternatywę dla medycyny lub może być stosowana w połączeniu z niższymi dawkami leku.

Metody: 75 pacjentów z urazem rdzenia kręgowego i bólem przydzielono losowo do jednego z trzech stanów; hipnoza ukierunkowana na radzenie sobie z aktualnym leczeniem, hipnoza neutralna plus aktualne leczenie lub tylko aktualne leczenie. Nasilenie bólu, strategie radzenia sobie, katastrofizm bólu, lęk i depresja są oceniane przed interwencją iw okresie 14 dni po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Viborg, Dania, 8800
        • Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz rdzenia kręgowego (tetraplegia lub paraplegia) z pewnym zachowaniem funkcji ręki
  • Wyjściowy poziom bólu ≥ 3 w Numerycznej Skali Oceny (NRS; 0-10, gdzie 10 to bardzo silny ból)
  • Ból trwający co najmniej 8 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba psychiczna lub psychiatryczna
  • Nadużywanie substancji (narkotyki, alkohol lub lekarstwa)
  • Brak umiejętności współpracy podczas eksperymentu
  • Ciężkie, wysokie uszkodzenia szyjki macicy
  • Ciężka autonomiczna dysautonomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Hipnoza zorientowana na radzenie sobie
Inny: Hipnoza zorientowana na radzenie sobie
Hipnoza z wykorzystaniem sugestii ukierunkowanych na radzenie sobie ze stresem oparta na odwróceniu stwierdzeń ze skali katastrofizmu bólu plus aktualne leczenie.
PLACEBO_COMPARATOR: Hipnoza neutralna
Inny: Hipnoza neutralna
Hipnoza z wykorzystaniem neutralnych sugestii plus bieżące leczenie
NIE_INTERWENCJA: tylko bieżące leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Przez 14 dni po interwencji
NSR (0-10)
Przez 14 dni po interwencji
Korona
Ramy czasowe: Przez 14 dni po interwencji
Kwestionariusz strategii radzenia sobie
Przez 14 dni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Przez 14 dni po interwencji
Skala bólu katastrofalna
Przez 14 dni po interwencji
Wpływ bólu na nastrój, sen i codzienne czynności
Ramy czasowe: Przez 14 dni po interwencji
NSR (0-10)
Przez 14 dni po interwencji
Lęk
Ramy czasowe: Przez 14 dni po interwencji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Przez 14 dni po interwencji
Depresja
Ramy czasowe: Przez 14 dni po interwencji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Przez 14 dni po interwencji
Globalne wrażenie zmiany
Ramy czasowe: Przez 14 dni po interwencji
Globalne wrażenie skali zmian
Przez 14 dni po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Przez 14 dni po interwencji
raport pacjenta
Przez 14 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lone Knudsen, MSc Psych, PhD

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Helge Kasch, MD, PhD, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 240929

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Hipnoza zorientowana na radzenie sobie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj