척수 손상 환자에서 최면의 장기 효과
2019년 12월 10일 업데이트: Lone Knudsen, MSc Psych, PhD
통증 파국화를 줄이기 위한 대처 중심의 최면 제안은 최면 동안 만성 긴장형 두통이 있는 사람의 통증과 건강한 지원자의 실험적 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다(Kjøgx et al., 2016). 그러나 최면 후 통증에 미치는 영향의 지속 시간은 알려져 있지 않습니다.
목표는 척수 손상 환자의 만성 통증에 대한 대처 지향적 최면 제안의 단일 세션의 지속 효과를 조사하는 것입니다. 최면 후 더 오랜 기간 동안 효과적인 경우 이러한 형태의 최면은 약의 대안을 제공하거나 더 낮은 약 복용량과 함께 사용할 수 있습니다.
방법: 척수 손상 및 통증이 있는 75명의 환자를 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정합니다. 대처 지향 최면 + 현재 치료, 중립 최면 + 현재 치료 또는 현재 치료만. 개입 전과 개입 후 14일 동안 통증 강도, 대처 전략, 고통 파국화, 불안 및 우울증을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Viborg, 덴마크, 8800
- Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 손 기능의 일부 보존을 동반한 척수 손상(사지 마비 또는 하반신 마비)
- 수치 평가 척도(NRS; 0-10, 여기서 10은 극도로 심한 통증)에서 기준 통증 수준 3 이상
- 통증 지속 기간은 최소 8주입니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 또는 정신 질환
- 약물 남용(마약, 알코올 또는 의약품)
- 실험 중 협동 능력 부족
- 심한 높은 자궁경부 병변
- 중증 자율신경실조증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대처 지향적 최면
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통증 파국화 척도와 현재 치료의 역전을 기반으로 한 대처 지향 제안을 사용한 최면.
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플라시보_COMPARATOR: 중립 최면
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중립 제안과 현재 치료를 사용한 최면
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NO_INTERVENTION: 현재 치료만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 개입 후 14일 동안
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NRS(0-10)
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개입 후 14일 동안
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갓돌
기간: 개입 후 14일 동안
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대처 전략 설문지
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개입 후 14일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 파국화
기간: 개입 후 14일 동안
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통증 파국화 척도
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개입 후 14일 동안
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통증이 기분, 수면 및 일상 활동에 미치는 영향
기간: 개입 후 14일 동안
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NRS(0-10)
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개입 후 14일 동안
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불안
기간: 개입 후 14일 동안
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병원 불안 및 우울 척도
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개입 후 14일 동안
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우울증
기간: 개입 후 14일 동안
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병원 불안 및 우울 척도
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개입 후 14일 동안
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변화에 대한 글로벌 인상
기간: 개입 후 14일 동안
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변화 척도의 전반적인 인상
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개입 후 14일 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 개입 후 14일 동안
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환자 보고서
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개입 후 14일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Helge Kasch, MD, PhD, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
-
Rennes University Hospital완전한
대처 지향적 최면에 대한 임상 시험
-
ISA Associates, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)알려지지 않은
-
University of MontanaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)종료됨
-
University of UtahUnited States Department of Defense완전한
-
University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)종료됨