Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoosin pitkäaikainen vaikutus selkäydinvammapotilailla

tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Lone Knudsen, MSc Psych, PhD

Selviytymissuuntautuneiden hypnoottisten ehdotusten, joiden tarkoituksena on vähentää kivun katastrofaalista vaikutusta, osoitettiin vähentävän kipua kroonista jännitystyyppistä päänsärkyä sairastavilla ja kokeellista kipua terveillä vapaaehtoisilla hypnoosin aikana (Kjøgx et al., 2016). Hypnoosin jälkeisen kipuvaikutuksen kestoa ei kuitenkaan tunneta.

Tavoitteena on tutkia yhden selviytymissuuntautuneen hypnoottisen ehdotuksen kestovaikutusta krooniseen kipuun potilailla, joilla on selkäydinvamma. Jos tämä hypnoosimuoto on tehokas pidemmän aikaa hypnoosin jälkeen, se voi tarjota vaihtoehdon lääkkeelle tai sitä voidaan käyttää yhdessä pienempien lääkeannosten kanssa.

Menetelmät: 75 potilasta, joilla on selkäydinvamma ja kipu, satunnaistetaan johonkin kolmesta tilasta; selviytymiseen tähtäävä hypnoosi plus nykyinen hoito, neutraali hypnoosi plus nykyinen hoito tai vain nykyinen hoito. Kivun voimakkuus, selviytymisstrategiat, kivun katastrofi, ahdistuneisuus ja masennus arvioidaan ennen interventiota ja 14 päivän ajan sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Viborg, Tanska, 8800
        • Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkäydinvamma (tetraplegia tai paraplegia), jossa käden toiminta on jonkin verran säilynyt
  • Kivun lähtötaso ≥ 3 numeerisella luokitusasteikolla (NRS; 0-10, jossa 10 on erittäin voimakasta kipua)
  • Kivun kesto vähintään 8 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea mielisairaus tai psyykkinen sairaus
  • Päihteiden väärinkäyttö (huumeet, alkoholi tai lääkkeet)
  • Yhteistyökyvyn puute kokeen aikana
  • Vakavat korkean kohdunkaulan leesiot
  • Vaikea autonominen dysautonomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Selviytymissuuntautunut hypnoosi
Muut: Selviytymissuuntautunut hypnoosi
Hypnoosi, jossa käytetään selviytymissuuntautuneita ehdotuksia, jotka perustuvat kivun katastrofaalisen asteikon lausuntojen kumoamiseen sekä nykyiseen hoitoon.
PLACEBO_COMPARATOR: Neutraali hypnoosi
Muut: Neutraali hypnoosi
Hypnoosi neutraalien ehdotusten ja nykyisen hoidon avulla
EI_INTERVENTIA: vain nykyinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 14 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
NRS (0-10)
14 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Selviytyminen
Aikaikkuna: 14 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Selviytymisstrategioiden kyselylomake
14 päivän ajan toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: 14 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Kivun katastrofaalinen mittakaava
14 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Kipu vaikuttaa mielialaan, uneen ja päivittäiseen toimintaan
Aikaikkuna: 14 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
NRS (0-10)
14 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: 14 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
14 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: 14 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
14 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 14 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Globaali vaikutelma muutoksen mittakaavasta
14 päivän ajan toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 14 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
potilasraportti
14 päivän ajan toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lone Knudsen, MSc Psych, PhD

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Helge Kasch, MD, PhD, Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 240929

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset Selviytymissuuntautunut hypnoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa