脊髄損傷患者における催眠の長期効果
2019年12月10日 更新者：Lone Knudsen, MSc Psych, PhD
壊滅的な痛みを軽減することを目的とした対処指向の催眠術の提案は、慢性緊張型頭痛を持つ人々の痛みと、催眠中の健康なボランティアの実験的な痛みを軽減することが示されました (Kjøgx et al., 2016)。 ただし、催眠後の痛みに対する効果の持続時間は不明です。
目的は、脊髄損傷患者の慢性疼痛に対する対処指向の催眠療法の単一セッションの持続効果を調査することです。 催眠後も長期間有効である場合、この形態の催眠は、薬の代わりになるか、またはより少ない薬の投与量と組み合わせて使用される可能性があります。
方法: 脊髄損傷と痛みを伴う 75 人の患者を無作為に 3 つの状態のいずれかに分類します。対処指向の催眠と現在の治療、中立的な催眠と現在の治療、または現在の治療のみ。 介入前と介入後 14 日間にわたって、痛みの強さ、対処戦略、痛みの破局、不安、抑うつを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Viborg、デンマーク、8800
- Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手の機能がいくらか保存されている脊髄損傷（四肢麻痺または対麻痺）
- -数値評価スケールで3以上のベースライン疼痛レベル（NRS; 10が非常に激しい痛みである0-10）
- 少なくとも8週間の痛みの持続期間。
除外基準:
- 重度の精神疾患または精神疾患
- 薬物乱用（薬物、アルコール、薬）
- 実験中の協力能力の欠如
- 重度の高位頸部病変
- 重度の自律神経失調症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：対処指向の催眠術
|
痛みの壊滅的なスケールと現在の治療からのステートメントの逆転に基づく対処指向の提案を使用する催眠。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：中立催眠
|
中立的な提案と現在の治療を使用した催眠術
|
|
NO_INTERVENTION：現在の治療のみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：介入後14日間
|
NRS (0-10)
|
介入後14日間
|
|
対処
時間枠：介入後14日間
|
対処戦略アンケート
|
介入後14日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
壊滅的な痛み
時間枠：介入後14日間
|
壊滅的な痛みのスケール
|
介入後14日間
|
|
痛みが気分、睡眠、日常生活に与える影響
時間枠：介入後14日間
|
NRS (0-10)
|
介入後14日間
|
|
不安
時間枠：介入後14日間
|
病院の不安とうつ病の尺度
|
介入後14日間
|
|
うつ
時間枠：介入後14日間
|
病院の不安とうつ病の尺度
|
介入後14日間
|
|
全体的な変化の印象
時間枠：介入後14日間
|
変化の規模の全体的な印象
|
介入後14日間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副作用
時間枠：介入後14日間
|
患者レポート
|
介入後14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Helge Kasch, MD, PhD、Spinal Cord Injury Centre of Western Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月17日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月21日
最初の投稿 (実際)
2017年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月10日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル
対処指向の催眠術の臨床試験
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy Mind募集
-
ISA Associates, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)わからない