Enquête sur les indices prédictifs pour guider objectivement le choix de l'interface CPAP
Sélection de l'interface CPAP appropriée : enquête sur les indices prédictifs pour guider objectivement le choix de l'interface
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une maladie répandue et associée à un impact négatif significatif sur la survie à long terme. Il existe des preuves convaincantes que le traitement de l'AOS peut améliorer les résultats chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, améliorer le contrôle de la pression artérielle et de la glycémie et améliorer le syndrome métabolique global. Le traitement repose généralement sur la pression positive continue (CPAP). Cependant, de nombreux patients sont confrontés à des problèmes avec leurs interfaces CPAP, affectant leur observance et leur réponse au traitement. Un bon ajustement du masque est important pour réduire les fuites d'air et augmenter le confort, conduisant ainsi à une meilleure observance. Actuellement, le choix des interfaces dépend principalement de l'expérience des techniciens de l'unité des troubles du sommeil (SDU). Un choix d'interface inadapté affecte non seulement la réponse au traitement, mais augmente également les coûts médicaux lorsque les interfaces doivent être remplacées par des interfaces mieux adaptées. Il est donc important de développer des critères de sélection pour guider objectivement les techniciens SDU dans le choix des interfaces adéquates. L'objectif de cette étude est d'étudier le profil facial des patients et de rechercher des indices prédictifs permettant d'orienter objectivement le choix des interfaces appropriées. Des photographies de face et de profil des patients seront prises et les mesures faciales seront enregistrées. Les patients recevront ensuite un essai mensuel de chacune des 3 interfaces (masques nasaux, masques bucco-nasaux, coussinets nasaux) dans un ordre aléatoire. La perception subjective des patients de chacune des interfaces sera évaluée et les patients désigneront leur interface préférée à la fin de l'essai. La quantité de fuite et les heures d'adhérence pour chaque type d'interface seront également analysées. Une analyse de régression logistique multinomiale sera ensuite effectuée pour rechercher des mesures faciales qui prédiront l'interface dont les patients seront le plus satisfaits.
Hypothèse Que la mesure des structures faciales et des caractéristiques cliniques sera en mesure de prédire l'interface CPAP la mieux adaptée pour chaque patient.
Objectif de l'étude
- Déterminer les mesures faciales anthropométriques et les facteurs cliniques importants pour obtenir une bonne interface adaptée à chaque patient
- Pour dériver une règle ou une équation de prédiction qui sera en mesure de prédire avec précision quelle interface un patient devrait être prescrit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'AOS de sévérité au moins modérée (indice d'apnée hypopnée (IAH) ≥ 15 sur la polysomnographie initiale avec ESS ≥ 10 ou AHI ≥ 30, quel que soit l'ESS).
- Patients sans expérience préalable avec CPAP.
- Patients âgés de 21 à 90 ans
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des problèmes bucco-faciaux importants qui empêchent l'utilisation des interfaces.
- Patients qui n'ont pas consenti à participer à l'étude ou qui sont incapables de donner un consentement éclairé.
- Patients présentant une maladie cardiorespiratoire sous-jacente importante qui empêchera l'utilisation du mode de ventilation AutoPAP pour le traitement de l'AOS.
- Patients qui ne tolèrent pas un essai rapide de 5 minutes de l'interface pendant le conseil
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: un mois d'essai du masque nasal
Tous les patients de l'étude ont subi un essai prospectif croisé des 3 mêmes types d'interfaces CPAP dans un ordre randomisé.
L'essai a duré 1 mois pour chaque interface.
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Tous les patients de l'étude ont subi un essai prospectif croisé des 3 mêmes types d'interfaces CPAP (masque nasal, masque oronasal, oreillers nasaux) dans un ordre randomisé.
L'essai a duré 1 mois pour chaque interface.
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AUTRE: Essai d'un mois du masque Oronasal
Tous les patients de l'étude ont subi un essai prospectif croisé des 3 mêmes types d'interfaces CPAP dans un ordre randomisé.
L'essai a duré 1 mois pour chaque interface.
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Tous les patients de l'étude ont subi un essai prospectif croisé des 3 mêmes types d'interfaces CPAP (masque nasal, masque oronasal, oreillers nasaux) dans un ordre randomisé.
L'essai a duré 1 mois pour chaque interface.
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AUTRE: Essai d'un mois d'oreillers nasaux
Tous les patients de l'étude ont subi un essai prospectif croisé des 3 mêmes types d'interfaces CPAP dans un ordre randomisé.
L'essai a duré 1 mois pour chaque interface.
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Tous les patients de l'étude ont subi un essai prospectif croisé des 3 mêmes types d'interfaces CPAP (masque nasal, masque oronasal, oreillers nasaux) dans un ordre randomisé.
L'essai a duré 1 mois pour chaque interface.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Choix de l'interface préférée à la fin de l'essai mensuel des 3 interfaces
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de satisfaction (évalué avec une échelle visuelle analogique) avec chaque interface
Délai: 1 mois
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1 mois
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Quantité de fuite pour chaque interface
Délai: 1 mois
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1 mois
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Heures d'adhésion pour chaque interface
Délai: 1 mois
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1 mois
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Respect de l'interface choisie au suivi à 6 mois
Délai: 6 mois
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Évalué avec les données téléchargées de la machine CPAP sur Pourcentage de jours avec une utilisation de plus de 4 heures, utilisation moyenne moyenne par nuit
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rui Ya Soh, Singhealth Foundation
- Chercheur principal: Thun How Ong, Singhealth Foundation
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sryoth
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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