Investigación de índices predictivos para guiar objetivamente la elección de la interfaz CPAP
Selección de la interfaz de CPAP adecuada: investigación de índices predictivos para guiar objetivamente la elección de la interfaz
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una enfermedad prevalente y está asociada con un impacto negativo significativo en la supervivencia a largo plazo. Hay pruebas convincentes de que el tratamiento de la AOS puede mejorar el resultado en pacientes con enfermedades cardiovasculares, mejorar la presión arterial y el control de la glucosa en sangre, y mejorar el síndrome metabólico general. El tratamiento suele ser con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP). Sin embargo, muchos pacientes enfrentan problemas con sus interfaces de CPAP, lo que afecta su cumplimiento y respuesta al tratamiento. El ajuste adecuado de la máscara es importante para disminuir la fuga de aire y aumentar la comodidad, lo que conduce a un mejor cumplimiento. Actualmente, la elección de las interfaces depende principalmente de la experiencia de los técnicos de la unidad de trastornos del sueño (SDU). La elección inadecuada de la interfaz no solo afecta la respuesta al tratamiento, sino que también aumenta los costos médicos cuando es necesario reemplazar las interfaces por otras que se ajusten mejor. Por lo tanto, es importante desarrollar criterios de selección para guiar objetivamente a los técnicos de SDU en la elección de las interfaces adecuadas. El objetivo de este estudio es estudiar el perfil facial de los pacientes y buscar índices predictivos que puedan utilizarse para guiar objetivamente la elección de las interfaces adecuadas. Se tomarán fotografías de perfil frontal y lateral de los pacientes y se registrarán las medidas faciales. Luego, los pacientes recibirán una prueba mensual de cada una de las 3 interfaces (máscaras nasales, máscaras oronasal, almohadillas nasales) en un orden aleatorio. Se evaluará la percepción subjetiva de los pacientes de cada una de las interfaces y los pacientes nombrarán su interfaz preferida al final de la prueba. También se analizará la cantidad de fuga y las horas de adherencia para cada tipo de interfaz. A continuación, se realizará un análisis de regresión logística multinomial para buscar medidas faciales que predecirán la interfaz con la que los pacientes estarán más satisfechos.
Hipótesis Que la medición de las estructuras faciales y las características clínicas podrá predecir la interfaz de CPAP más adecuada para cada paciente.
Objetivo del estudio
- Determinar las medidas faciales antropométricas y los factores clínicos importantes para lograr un buen ajuste de la interfase para cada paciente
- Para derivar una regla de predicción o ecuación que pueda predecir con precisión qué interfaz se debe prescribir a un paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con AOS de gravedad al menos moderada (puntuación del índice de apnea-hipopnea (IAH) de ≥15 en la polisomnografía inicial con ESS ≥10 o AHI≥30 independientemente del ESS).
- Pacientes sin experiencia previa con CPAP.
- Pacientes que tienen entre 21 - 90 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas orofaciales significativos que imposibilitan el uso de las interfases.
- Pacientes que no dieron su consentimiento para participar en el estudio o no pueden dar su consentimiento informado.
- Pacientes con una enfermedad cardiorrespiratoria subyacente importante que impedirá el uso del modo de ventilación AutoPAP para el tratamiento de la AOS.
- Pacientes que no pueden tolerar una prueba rápida de 5 minutos de la interfaz durante el asesoramiento
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: prueba de un mes de Mascarilla Nasal
Todos los pacientes del estudio se sometieron a un ensayo prospectivo cruzado de los mismos 3 tipos de interfaces de CPAP en orden aleatorio.
La prueba tuvo una duración de 1 mes para cada interfaz.
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Todos los pacientes del estudio se sometieron a un ensayo prospectivo cruzado de los mismos 3 tipos de interfaces de CPAP (máscara nasal, máscara oronasal, almohadillas nasales) en orden aleatorio.
La prueba tuvo una duración de 1 mes para cada interfaz.
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OTRO: Un mes de prueba de la máscara Oronasal
Todos los pacientes del estudio se sometieron a un ensayo prospectivo cruzado de los mismos 3 tipos de interfaces de CPAP en orden aleatorio.
La prueba tuvo una duración de 1 mes para cada interfaz.
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Todos los pacientes del estudio se sometieron a un ensayo prospectivo cruzado de los mismos 3 tipos de interfaces de CPAP (máscara nasal, máscara oronasal, almohadillas nasales) en orden aleatorio.
La prueba tuvo una duración de 1 mes para cada interfaz.
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OTRO: Prueba de un mes de almohadillas nasales
Todos los pacientes del estudio se sometieron a un ensayo prospectivo cruzado de los mismos 3 tipos de interfaces de CPAP en orden aleatorio.
La prueba tuvo una duración de 1 mes para cada interfaz.
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Todos los pacientes del estudio se sometieron a un ensayo prospectivo cruzado de los mismos 3 tipos de interfaces de CPAP (máscara nasal, máscara oronasal, almohadillas nasales) en orden aleatorio.
La prueba tuvo una duración de 1 mes para cada interfaz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Elección de la interfaz preferida al final de la prueba mensual de las 3 interfaces
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de satisfacción (evaluado con escala analógica visual) con cada interfaz
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cantidad de fuga para cada interfaz
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Horas de adherencia para cada interfaz
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cumplimiento de la interfase elegida a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado con datos descargados de la máquina CPAP en Porcentaje de días con uso de más de 4 horas, promedio de uso por noche
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rui Ya Soh, Singhealth Foundation
- Investigador principal: Thun How Ong, Singhealth Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sryoth
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