Test - Retester la reproductibilité du 18F Fluoroestradiol (FES) PET

Le FES-PET/CT expérimental doit être complété 0 à 30 jours avant le début de l'hormonothérapie de première ligne pour le cancer du sein métastatique ER+. Les laboratoires et la radiologie corrélative, selon les directives des soins cliniques, sont requis dans les 60 jours précédant la FES-PET/CT ; et FDG-PET/CT est requis dans les 60 jours précédant le FES-PET/CT. Le suivi comprendra 24 mois de traitement et de suivi de pratique standard.

Visite 1 : les patientes auront au moins une visite avec l'investigateur (ou l'investigateur désigné) avant l'étude pour examiner les antécédents cliniques et le traitement antérieur du cancer du sein primaire, et pour expliquer l'étude. Les études de radiologie corrélative, y compris la tomodensitométrie, l'IRM ou la scintigraphie osseuse, conformément aux soins cliniques de routine de l'établissement, et tous les tests de laboratoire dirigés sur le plan clinique effectués dans le cadre de la stadification métastatique doivent être effectués dans les 60 jours suivant la FES-PET/CT.

Visite 2 : Le patient subira un FDG-PET/CT cliniquement dirigé dans le cadre de la stadification métastatique. Le FDG-PET/CT sera généralement obtenu dans les 60 jours précédant le FES-PET/CT. Il peut être effectué jusqu'à 30 jours avant la FES-PET/CT s'il n'y a pas eu d'hormonothérapie pour la maladie métastatique commencée avant la FES-PET/CT. Le FDG-PET/CT et le FES-PET/CT ne peuvent pas être réalisés le même jour en raison de la demi-vie du F-18. Le FDG-PET/CT peut être effectué en tant que scanner de recherche, si le patient n'est pas en mesure d'obtenir un FDG-PET/CT cliniquement dirigé dans le cadre de ses soins cliniques ou dans les 60 jours suivant la FES PET/CT. La recherche FDG-PET/CT, dans ce cas, sera identique dans sa procédure au FDG-PET/CT clinique de l'établissement. Le taux de glucose sanguin sera < 200 mg/dl, avant l'injection de FDG, ce qui est le protocole clinique standard de l'établissement. Les données patient supplémentaires suivantes seront obtenues : diagnostic histologique de la maladie primaire et/ou métastatique, date du diagnostic de la maladie primaire et métastatique, sexe, taille, poids (pour l'IMC), score ECOG et schémas thérapeutiques adjuvants et métastatiques antérieurs utilisés.

Visite 3 - Jour de FES PET/CT : La patiente aura une ligne intraveineuse placée généralement dans la main ou le bras opposé au cancer du sein primaire connu, la FES sera administrée par perfusion de 2 minutes et la dose administrée sera d'environ 6 mCi + /- 20%. Après environ 60 +/- 10 minutes de temps d'absorption, le patient sera placé en décubitus dorsal dans le scanner TEP/CT pour un scanner TEP/CT corps entier standard de la base du crâne à la mi-cuisse. Cette analyse prendra environ 20-30 min. S'il y a des lésions mammaires, une étude PEM à plus haute résolution du ou des seins peut être obtenue, ce qui prend environ 30 à 60 minutes supplémentaires.

Un échantillon de sang à prélever juste avant l'injection de FES et à soumettre à une analyse hormonale (œstradiol et globuline liant les hormones sexuelles).

Visite 4 jours de reproductibilité FES-PET/CT : Le test re-test FES-PET/CT devra être effectué au moins 24 heures après le premier FES-PET/CT et au plus tard 10 jours après l'étude FES initiale , et cela peut être fait à tout moment après le FDG-PET/CT. La deuxième étude FES-PET/CT doit être réalisée sur le même scanner que la première FES-PET/CT et le protocole d'imagerie décrit à la visite 3 doit être suivi de près. S'il y a des lésions mammaires, une étude PEM à plus haute résolution peut être obtenue, ce qui prend environ 30 minutes supplémentaires.

Visite 5 semaines 1 à 4 après le premier FES-PET/CT : les patients commenceront l'hormonothérapie dans la période de 0 à 30 jours après FES-PET/CT, conformément à la norme clinique.