Test - Reproduceerbaarheid van 18F Fluoroestradiol (FES) PET opnieuw testen

De experimentele FES-PET/CT moet 0 tot 30 dagen voorafgaand aan de start van de eerstelijns endocriene therapie voor gemetastaseerde ER+-borstkanker zijn voltooid. Labs en correlatieve radiologie, zoals voorgeschreven per klinische zorg, zijn vereist binnen 60 dagen voorafgaand aan FES-PET/CT; en FDG-PET/CT is vereist binnen 60 dagen voor de FES-PET/CT. De follow-up omvat 24 maanden standaard praktijkbehandeling en follow-up.

Bezoek 1: Patiënten krijgen voorafgaand aan het onderzoek ten minste één bezoek aan de onderzoeker (of de door de onderzoeker aangewezen persoon) om de klinische geschiedenis en eerdere behandeling van primaire borstkanker te bekijken en het onderzoek uit te leggen. Correlatieve radiologische onderzoeken, waaronder CT, MRI of botscan volgens de routinematige klinische zorg van de instelling, en alle klinisch gerichte laboratoriumtests die worden uitgevoerd als onderdeel van metastatische stadiëring, moeten binnen 60 dagen na de FES-PET/CT worden uitgevoerd.

Bezoek 2: De patiënt krijgt een klinisch gerichte FDG-PET/CT als onderdeel van metastatische stadiëring. De FDG-PET/CT wordt doorgaans binnen 60 dagen voorafgaand aan de FES-PET/CT verkregen. Het kan tot 30 dagen vóór de FES-PET/CT worden gedaan als er geen endocriene therapie voor gemetastaseerde ziekte is gestart vóór de FES-PET/CT. De FDG-PET/CT en FES-PET/CT kunnen niet op dezelfde dag worden uitgevoerd vanwege de halfwaardetijd van F-18. De FDG-PET/CT kan worden uitgevoerd als onderzoeksscan, als de patiënt niet in staat is om een ​​klinisch gerichte FDG-PET/CT te verkrijgen als onderdeel van zijn klinische zorg of binnen 60 dagen na FES PET/CT. De onderzoeks-FDG-PET/CT is in dit geval identiek aan de klinische FDG-PET/CT van de instelling. De bloedglucosespiegel zal < 200 mg/dl zijn, vóór FDG-injectie, wat het klinische standaardprotocol van de instelling is. De volgende aanvullende patiëntgegevens zullen worden verkregen: histologische diagnose van primaire en/of gemetastaseerde ziekte, datum van diagnose van primaire en gemetastaseerde ziekte, geslacht, lengte, gewicht (voor BMI), ECOG-score en eerder gebruikte adjuvante en gemetastaseerde behandelingsregimes.

Bezoek 3 - Dag van FES PET/CT: De patiënt krijgt een intraveneuze lijn die meestal in de hand of arm wordt geplaatst tegenover de bekende primaire borstkanker, FES wordt toegediend door middel van een infuus van 2 minuten en de toegediende dosis zal ongeveer 6 mCi + zijn /- 20%. Na ongeveer 60+/- 10 minuten opnametijd wordt de patiënt in rugligging in de PET/CT-scanner gepositioneerd voor een standaard PET/CT-scan van het hele lichaam vanaf de schedelbasis tot halverwege de dij. Deze scan duurt ongeveer 20-30 minuten. Als er borstlaesies zijn, kan een PEM-onderzoek met een hogere resolutie van de borst(en) worden verkregen, wat ongeveer 30-60 minuten extra kan duren.

Een bloedmonster dat vlak voor de FES-injectie moet worden afgenomen en moet worden ingediend voor hormonale analyse (oestradiol en geslachtshormoonbindend globuline).

Bezoek 4-daagse reproduceerbaarheid FES-PET/CT: De test hertest FES-PET/CT moet ten minste 24 uur na de eerste FES-PET/CT en niet later dan 10 dagen na de initiële FES-studie worden uitgevoerd , en het kan op elk moment na de FDG-PET/CT worden gedaan. Het tweede FES-PET/CT-onderzoek moet worden uitgevoerd op dezelfde scanner als het eerste FES-PET/CT-onderzoek en het beeldvormingsprotocol beschreven in Bezoek 3 moet nauwkeurig worden gevolgd. Als er borstlaesies zijn, kan een PEM-onderzoek met een hogere resolutie worden verkregen, wat ongeveer 30 minuten extra kan duren.

Bezoek 5 weken 1 tot 4 na de eerste FES-PET/CT: Patiënten starten met endocriene therapie in de periode van 0 tot 30 dagen na FES-PET/CT, volgens de klinische standaard.