Тест - Повторная воспроизводимость 18F фторэстрадиола (ФЭС) ПЭТ

Экспериментальная ФЭС-ПЭТ/КТ должна быть завершена за 0–30 дней до начала эндокринной терапии первой линии метастатического ER+ рака молочной железы. Лаборатории и корреляционная радиология, как указано в клинической практике, необходимы в течение 60 дней до ФЭС-ПЭТ/КТ; и ФДГ-ПЭТ/КТ требуется в течение 60 дней до ФЭС-ПЭТ/КТ. Последующее наблюдение будет включать 24 месяца стандартной практики лечения и последующего наблюдения.

Визит 1: пациенты должны посетить исследователя (или уполномоченного исследователя) по крайней мере один раз перед исследованием, чтобы просмотреть историю болезни и предшествующее лечение первичного рака молочной железы, а также объяснить исследование. Коррелятивные радиологические исследования, включая КТ, МРТ или сканирование костей в соответствии с рутинной клинической помощью в учреждении, а также любые лабораторные тесты, проводимые по клиническим показаниям, проводимые в рамках определения стадии метастазирования, должны быть выполнены в течение 60 дней после ФЭС-ПЭТ/КТ.

Визит 2: пациенту будет проведена ФДГ-ПЭТ/КТ с клиническими показаниями в рамках определения метастатической стадии. ФДГ-ПЭТ/КТ обычно получают в течение 60 дней до ФЭС-ПЭТ/КТ. Это может быть сделано за 30 дней до ФЭС-ПЭТ/КТ, если перед ФЭС-ПЭТ/КТ не проводилась эндокринная терапия метастатического заболевания. ФДГ-ПЭТ/КТ и ФЭС-ПЭТ/КТ не могут быть выполнены в один и тот же день из-за периода полураспада F-18. ФДГ-ПЭТ/КТ может быть выполнена в качестве исследовательского сканирования, если пациент не может получить клинически направленную ФДГ-ПЭТ/КТ в рамках своей клинической помощи или в течение 60 дней после ФЭС ПЭТ/КТ. В этом случае исследовательская ФДГ-ПЭТ/КТ будет идентична процедуре клинической ФДГ-ПЭТ/КТ, проводимой в учреждении. Уровень глюкозы в крови будет < 200 мг/дл перед инъекцией ФДГ, что является стандартным клиническим протоколом учреждения. Будут получены следующие дополнительные данные о пациенте: гистологический диагноз первичного и/или метастатического заболевания, дата постановки диагноза первичного и метастатического заболевания, пол, рост, вес (для ИМТ), показатель ECOG и использованные ранее схемы адъювантного и метастатического лечения.

Посещение 3 — день ФЭС ПЭТ/КТ: пациенту будет вводить внутривенный катетер, как правило, в кисть или предплечье, противоположное известному первичному раку молочной железы, ФЭС будет вводиться в виде 2-минутной инфузии, а вводимая доза будет составлять приблизительно 6 мКи + /- 20%. Примерно через 60+/- 10 минут приема пациент будет помещен на спину в ПЭТ/КТ-сканере для стандартного ПЭТ/КТ-сканирования всего тела от основания черепа до середины бедра. Это сканирование займет около 20-30 минут. Если есть какие-либо поражения молочной железы, может быть проведено исследование молочной железы с более высоким разрешением, которое займет примерно дополнительные 30-60 минут.

Образец крови должен быть получен непосредственно перед инъекцией ФЭС и отправлен на гормональный анализ (эстрадиол и глобулин, связывающий половые гормоны).

Посещение на 4-й день воспроизводимости ФЭС-ПЭТ/КТ: повторное тестирование ФЭС-ПЭТ/КТ необходимо провести не менее чем через 24 часа после первого ФЭС-ПЭТ/КТ и не позднее 10 дней после первоначального исследования ФЭС. , и это можно сделать в любое время после ФДГ-ПЭТ/КТ. Второе исследование ФЭС-ПЭТ/КТ должно быть выполнено на том же сканере, что и первое ФЭС-ПЭТ/КТ, и следует строго следовать протоколу визуализации, описанному в посещении 3. Если есть какие-либо поражения молочной железы, может быть получено исследование PEM с более высоким разрешением, которое займет примерно дополнительные 30 минут.

Посещение 5-неделя с 1 по 4 после первой ФЭС-ПЭТ/КТ: пациенты начнут эндокринную терапию в период от 0 до 30 дней после ФЭС-ПЭТ/КТ в соответствии с клиническим стандартом.