Comparaison de l'utilisation du CGMS sur 3 mois et sur 6 mois chez des patients sans insuline utilisant le DT2
18 décembre 2025 mis à jour par: East Tennessee State University
Comparaison de l'utilisation sur 3 mois et sur 6 mois de la surveillance professionnelle continue de la glycémie dans le traitement de patients mal contrôlés, sans insuline, utilisant des patients atteints de DT2 dans un contexte de soins primaires
Déterminer si l'utilisation professionnelle de la SGC sur 3 mois par rapport à 6 mois améliore le temps passé dans la plage cible de 70 à 140 mg/dl chez les patients atteints de DT2 mal contrôlé et non traités à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ne recevant aucun traitement à l'insuline avec une HbA1c ≥ 7,5 % avant leur rendez-vous de soins primaires prévu seront invités à participer à l'étude et à porter un CGM professionnel pendant au moins 3 jours à 3 intervalles (de base, 3 mois et 6 mois) ou 2 intervalles (de base et 6 mois).
Après la suppression, le rapport téléchargé fournira des données quantitatives pour déterminer le pourcentage de temps passé dans la plage cible.
Les données sur 6 mois seront analysées pour déterminer si la fréquence du port professionnel de CGM affecte positivement le temps passé dans la plage cible.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus avec un diagnostic de DT2 avec une visite au bureau prévue avec un fournisseur de soins primaires dans les 4 prochaines semaines
- 2 dernières valeurs d'HbA1c entre 7,5 et 10 % mesurées au cours des 12 derniers mois
- Traité avec des thérapies non insuliniques ou des changements de style de vie thérapeutiques
- N'a jamais porté de CGM professionnel ou n'a pas porté au cours des 12 derniers mois
- Disposé à remplir les exigences nécessaires pour le CGM professionnel
Critère d'exclusion:
1. Traitement actuel ou antérieur avec n'importe quelle insuline dans les 3 mois au départ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SGC professionnel iPro2 de 3 mois
Le CGM professionnel mesure le glucose interstitiel toutes les 5 minutes via une membrane imprégnée de glucose-oxydase pendant une période de 3 jours.
Le patient portant un CGM professionnel est aveugle aux mesures répétées et les données sont stockées pour une analyse rétrospective.
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Le CGM professionnel mesure le glucose interstitiel toutes les 5 minutes via une membrane imprégnée de glucose-oxydase pendant une période de 3 jours.
Le patient portant un CGM professionnel est aveugle aux mesures répétées et les données sont stockées pour une analyse rétrospective.
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Expérimental: SGC professionnel iPro2 6 mois
Le CGM professionnel mesure le glucose interstitiel toutes les 5 minutes via une membrane imprégnée de glucose-oxydase pendant une période de 3 jours.
Le patient portant un CGM professionnel est aveugle aux mesures répétées et les données sont stockées pour une analyse rétrospective.
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Le CGM professionnel mesure le glucose interstitiel toutes les 5 minutes via une membrane imprégnée de glucose-oxydase pendant une période de 3 jours.
Le patient portant un CGM professionnel est aveugle aux mesures répétées et les données sont stockées pour une analyse rétrospective.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps passé dans la plage cible
Délai: 6 mois
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La glycémie du capteur de temps se situe entre 70 et 140 mg/dl pendant une période de collecte de 72 heures
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rick Hess, PharmD, East Tennessee State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2017
Première publication (Réel)
1 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETSU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .