Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 3-miesięcznego i 6-miesięcznego stosowania CGMS u pacjentów z T2DM niestosujących insuliny

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: East Tennessee State University

Porównanie 3-miesięcznego i 6-miesięcznego profesjonalnego ciągłego monitorowania glikemii w leczeniu słabo kontrolowanych, niestosujących insuliny pacjentów z cukrzycą typu 2 w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej

Określenie, czy 3-miesięczne i 6-miesięczne profesjonalne stosowanie CGM poprawia czas spędzony w docelowym zakresie 70-140 mg/dl u pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 2, nieleczonych insuliną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci nieotrzymujący insuliny z HbA1c ≥ 7,5% przed zaplanowaną wizytą w podstawowej opiece zdrowotnej zostaną zaproszeni do udziału w badaniu i noszenia profesjonalnego CGM przez co najmniej 3 dni w 3 odstępach czasu (początkowy, 3-miesięczny i 6-miesięczny) lub 2 odstępy (początkowy i 6-miesięczny). Po usunięciu pobrany raport dostarczy danych ilościowych pozwalających określić procent czasu spędzonego w docelowym zakresie. Dane z 6 miesięcy zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, czy częstotliwość profesjonalnego noszenia CGM pozytywnie wpływa na czas spędzony w docelowym zakresie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37614
        • East Tennessee State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej z rozpoznaniem T2DM z zaplanowaną wizytą u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu najbliższych 4 tygodni
  2. Ostatnie 2 wartości HbA1c między 7,5 a 10% mierzone w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  3. Leczone terapiami innymi niż insulina lub terapeutycznymi zmianami stylu życia
  4. Nigdy nie nosiłem profesjonalnego CGM lub nie nosiłem w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  5. Chętny do wykonania wymagań potrzebnych do profesjonalnego CGM

Kryteria wyłączenia:

1. Obecne lub wcześniejsze leczenie jakąkolwiek insuliną w ciągu 3 miesięcy na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3-miesięczny profesjonalny CGM iPro2
Profesjonalny CGM mierzy glukozę śródmiąższową co 5 minut za pomocą membrany impregnowanej oksydazą glukozową przez okres 3 dni. Pacjent noszący profesjonalny CGM jest zaślepiony na powtarzane pomiary, a dane są przechowywane do analizy retrospektywnej.
Urządzenie: CGM iPro2 Professional
Profesjonalny CGM mierzy glukozę śródmiąższową co 5 minut za pomocą membrany impregnowanej oksydazą glukozową przez okres 3 dni. Pacjent noszący profesjonalny CGM jest zaślepiony na powtarzane pomiary, a dane są przechowywane do analizy retrospektywnej.
Eksperymentalny: 6-miesięczny profesjonalny CGM iPro2
Profesjonalny CGM mierzy glukozę śródmiąższową co 5 minut za pomocą membrany impregnowanej oksydazą glukozową przez okres 3 dni. Pacjent noszący profesjonalny CGM jest zaślepiony na powtarzane pomiary, a dane są przechowywane do analizy retrospektywnej.
Urządzenie: CGM iPro2 Professional
Profesjonalny CGM mierzy glukozę śródmiąższową co 5 minut za pomocą membrany impregnowanej oksydazą glukozową przez okres 3 dni. Pacjent noszący profesjonalny CGM jest zaślepiony na powtarzane pomiary, a dane są przechowywane do analizy retrospektywnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony w docelowym zakresie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie glukozy z czujnika czasu wynosi od 70 do 140 mg/dl podczas 72-godzinnego okresu zbierania danych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

East Tennessee State University

Współpracownicy

Medtronic

Śledczy

  • Główny śledczy: Rick Hess, PharmD, East Tennessee State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETSU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na T2DM (cukrzyca typu 2)

Badania kliniczne na CGM iPro2 Professional

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj