Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av 3- og 6-måneders bruk av CGMS hos ikke-insulinbrukende T2DM-pasienter

18. desember 2025 oppdatert av: East Tennessee State University

Sammenligning av 3 versus 6-måneders bruk av profesjonell kontinuerlig glukoseovervåking ved behandling av dårlig kontrollerte, ikke-insulinbrukende T2DM-pasienter i en primærhelsetjeneste

For å bestemme om 3-måneders versus 6-måneders profesjonell CGM-utnyttelse forbedrer tiden brukt i målområdet 70-140 mg/dl hos pasienter med dårlig kontrollert T2DM som ikke er behandlet med insulin.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som ikke får insulinbehandling med en HbA1c ≥ 7,5 % før den planlagte avtalen med primærhelsetjenesten vil bli invitert til å delta i studien og bruke profesjonell CGM i minst 3 dager med enten 3 intervaller (baseline, 3 måneder og 6 måneder) eller 2 intervaller (grunnlinje og 6 måneder). Etter fjerning vil den nedlastede rapporten gi kvantitative data for å bestemme prosentandelen av tiden brukt i målområdet. 6-måneders dataene vil bli analysert for å avgjøre om frekvensen av profesjonell CGM-slitasje påvirker tiden brukt i målområdet positivt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37614
        • East Tennessee State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre med diagnosen T2DM med et planlagt kontorbesøk hos primærlege innen de neste 4 ukene
  2. Siste 2 HbA1c-verdier mellom 7,5 - 10 % målt de siste 12 månedene
  3. Behandles med ikke-insulinbehandlinger eller terapeutiske livsstilsendringer
  4. Aldri brukt profesjonell CGM eller har ikke brukt de siste 12 månedene
  5. Villig til å utføre krav som trengs for profesjonell CGM

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende eller tidligere behandling med insulin innen 3 måneder ved baseline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3-måneders iPro2 Professional CGM
Profesjonell CGM måler interstitiell glukose hvert 5. minutt via en glukose-oksidase-impregnert membran i løpet av en 3-dagers periode. Pasienten som bærer profesjonell CGM blir blindet for de gjentatte målingene og dataene lagres for retrospektiv analyse.
Enhet: iPro2 Professional CGM
Profesjonell CGM måler interstitiell glukose hvert 5. minutt via en glukose-oksidase-impregnert membran i løpet av en 3-dagers periode. Pasienten som bærer profesjonell CGM blir blindet for de gjentatte målingene og dataene lagres for retrospektiv analyse.
Eksperimentell: 6-måneders iPro2 Professional CGM
Profesjonell CGM måler interstitiell glukose hvert 5. minutt via en glukose-oksidase-impregnert membran i løpet av en 3-dagers periode. Pasienten som bærer profesjonell CGM blir blindet for de gjentatte målingene og dataene lagres for retrospektiv analyse.
Enhet: iPro2 Professional CGM
Profesjonell CGM måler interstitiell glukose hvert 5. minutt via en glukose-oksidase-impregnert membran i løpet av en 3-dagers periode. Pasienten som bærer profesjonell CGM blir blindet for de gjentatte målingene og dataene lagres for retrospektiv analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid brukt i målområdet
Tidsramme: 6 måneder
Tidssensorglukose er mellom 70-140 mg/dl i løpet av en 72 timers oppsamlingsperiode
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

East Tennessee State University

Samarbeidspartnere

Medtronic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rick Hess, PharmD, East Tennessee State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ETSU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på T2DM (type 2 diabetes mellitus)

Kliniske studier på iPro2 Professional CGM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere