在使用非胰岛素的 T2DM 患者中使用 CGMS 3 个月与 6 个月的比较
2020年7月21日 更新者：East Tennessee State University
在初级保健环境中使用专业连续血糖监测治疗控制不佳的非胰岛素 T2DM 患者 3 个月与 6 个月的比较
确定 3 个月与 6 个月的专业 CGM 使用是否可以改善未接受胰岛素治疗的控制不佳的 T2DM 患者在 70-140mg/dl 目标范围内花费的时间。
研究概览
详细说明
在预定的初级保健预约之前未接受任何 HbA1c ≥ 7.5% 的胰岛素治疗的患者将被邀请参加研究，并在 3 个时间间隔（基线、3 个月和 6 个月）中佩戴专业 CGM 至少 3 天或 2 个间隔（基线和 6 个月）。
删除后，下载的报告将提供定量数据以确定在目标范围内花费的时间百分比。
将分析 6 个月的数据以确定专业 CGM 磨损的频率是否对在目标范围内花费的时间产生积极影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Johnson City、Tennessee、美国、37614
- East Tennessee State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上诊断为 T2DM，并在接下来的 4 周内与初级保健提供者进行预定的办公室访问
- 在过去 12 个月内测得的最后 2 个 HbA1c 值在 7.5 - 10% 之间
- 接受非胰岛素疗法或治疗性生活方式改变
- 从未穿过专业 CGM 或在过去 12 个月内未穿过
- 愿意执行专业 CGM 所需的要求
排除标准：
1. 基线时 3 个月内使用任何胰岛素的当前或先前治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：3 个月 iPro2 专业 CGM
专业 CGM 在 3 天内通过葡萄糖氧化酶浸渍膜每 5 分钟测量一次间质葡萄糖。
佩戴专业 CGM 的患者对重复测量视而不见，并且存储数据以供回顾性分析。
|
专业 CGM 在 3 天内通过葡萄糖氧化酶浸渍膜每 5 分钟测量一次间质葡萄糖。
佩戴专业 CGM 的患者对重复测量视而不见，并且存储数据以供回顾性分析。
|
|
实验性的：6 个月 iPro2 专业 CGM
专业 CGM 在 3 天内通过葡萄糖氧化酶浸渍膜每 5 分钟测量一次间质葡萄糖。
佩戴专业 CGM 的患者对重复测量视而不见，并且存储数据以供回顾性分析。
|
专业 CGM 在 3 天内通过葡萄糖氧化酶浸渍膜每 5 分钟测量一次间质葡萄糖。
佩戴专业 CGM 的患者对重复测量视而不见，并且存储数据以供回顾性分析。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在目标范围内花费的时间
大体时间：6个月
|
在 72 小时收集期间，时间传感器葡萄糖在 70-140mg/dl 之间
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rick Hess, PharmD、East Tennessee State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月6日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月24日
首次发布 (实际的)
2017年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
T2DM（2 型糖尿病）的临床试验
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.完全的
-
Ligand PharmaceuticalsMedpace, Inc.完全的
-
Merck Sharp & Dohme LLCPfizer完全的
-
PhaseBio Pharmaceuticals Inc.完全的
iPro2 专业 CGM的临床试验
-
Medical University of Vienna完全的肌肉流失 | 重症监护病房后天性虚弱 | 神经肌肉电刺激 | 肌肉萎缩
-
University of ManitobaCanadian Foundation for Dental Hygiene Research and Education完全的
-
University Hospital PadovaBoston Children's Hospital; University of Padova完全的