Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 3 versus 6-måneders brug af CGMS hos ikke-insulinbrugende T2DM-patienter

18. december 2025 opdateret af: East Tennessee State University

Sammenligning af 3 versus 6-måneders brug af professionel kontinuerlig glukosemonitorering til behandling af dårligt kontrollerede, ikke-insulinbrugende T2DM-patienter i primære plejemiljøer

At bestemme, om 3-måneders versus 6-måneders professionel CGM-udnyttelse forbedrer tidsforbruget i målområdet på 70-140 mg/dl hos patienter med dårligt kontrolleret T2DM, der ikke er behandlet med insulin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der ikke modtager insulinbehandling med en HbA1c ≥ 7,5 % før deres planlagte aftale med primærpleje, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen og bære professionel CGM i mindst 3 dage med enten 3 intervaller (baseline, 3 måneder og 6 måneder) eller 2 intervaller (basislinje og 6 måneder). Efter fjernelse vil den downloadede rapport give kvantitative data til at bestemme procentdelen af ​​tiden brugt i målområdet. 6-måneders dataene vil blive analyseret for at bestemme, om hyppigheden af ​​professionelt CGM-slid positivt påvirker tid brugt i målområdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37614
        • East Tennessee State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre med en diagnose T2DM med et planlagt kontorbesøg hos den primære sundhedsplejerske inden for de næste 4 uger
  2. Sidste 2 HbA1c-værdier mellem 7,5 - 10 % målt i de sidste 12 måneder
  3. Behandlet med ikke-insulinbehandlinger eller terapeutiske livsstilsændringer
  4. Aldrig brugt professionel CGM eller har ikke brugt de sidste 12 måneder
  5. Villig til at udføre de krav, der er nødvendige for professionel CGM

Ekskluderingskriterier:

1. Nuværende eller tidligere behandling med enhver insulin inden for 3 måneder ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3-måneders iPro2 Professional CGM
Professionel CGM måler interstitiel glukose hvert 5. minut via en glucose-oxidase-imprægneret membran i en 3 dages periode. Patienten, der bærer professionel CGM, er blindet for de gentagne målinger, og dataene gemmes til retrospektiv analyse.
Enhed: iPro2 Professional CGM
Professionel CGM måler interstitiel glukose hvert 5. minut via en glucose-oxidase-imprægneret membran i en 3 dages periode. Patienten, der bærer professionel CGM, er blindet for de gentagne målinger, og dataene gemmes til retrospektiv analyse.
Eksperimentel: 6-måneders iPro2 Professional CGM
Professionel CGM måler interstitiel glukose hvert 5. minut via en glucose-oxidase-imprægneret membran i en 3 dages periode. Patienten, der bærer professionel CGM, er blindet for de gentagne målinger, og dataene gemmes til retrospektiv analyse.
Enhed: iPro2 Professional CGM
Professionel CGM måler interstitiel glukose hvert 5. minut via en glucose-oxidase-imprægneret membran i en 3 dages periode. Patienten, der bærer professionel CGM, er blindet for de gentagne målinger, og dataene gemmes til retrospektiv analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt i målområdet
Tidsramme: 6 måneder
Tidssensorglukose er mellem 70-140 mg/dl i en 72 timers opsamlingsperiode
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East Tennessee State University

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rick Hess, PharmD, East Tennessee State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETSU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)

Kliniske forsøg med iPro2 Professional CGM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner