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T2DM 환자를 사용한 비인슐린에서 CGMS의 3개월 대 6개월 사용 비교

2025년 12월 18일 업데이트: East Tennessee State University

1차 진료 환경에서 T2DM 환자를 사용하여 잘 조절되지 않는 비인슐린 치료에서 전문적인 지속적 혈당 모니터링의 3개월 대 6개월 사용 비교

3개월 대 6개월 전문 CGM 활용이 인슐린으로 치료받지 않은 잘 조절되지 않는 T2DM 환자의 목표 범위인 70-140mg/dl에서 소요되는 시간을 개선하는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

예정된 1차 진료 약속 전에 HbA1c ≥ 7.5%로 인슐린 치료를 받지 않은 환자는 연구에 참여하고 3가지 간격(기준선, 3개월 및 6개월)으로 최소 3일 동안 전문 CGM을 착용하도록 초대됩니다. 또는 2 간격(기준선 및 6개월). 제거 후 다운로드된 보고서는 목표 범위에서 소요된 시간의 비율을 결정하는 정량적 데이터를 제공합니다. 전문적인 CGM 착용 빈도가 목표 범위에서 보낸 시간에 긍정적인 영향을 미치는지 확인하기 위해 6개월 데이터를 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37614
        • East Tennessee State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상으로 T2DM 진단을 받고 향후 4주 이내에 1차 진료 제공자와의 예정된 진료실 방문
  2. 지난 12개월 동안 측정된 7.5 - 10% 사이의 마지막 2개의 HbA1c 값
  3. 비인슐린 요법 또는 치료적 생활 습관 변화로 치료
  4. 전문 CGM을 착용한 적이 없거나 지난 12개월 동안 착용하지 않았습니다.
  5. 전문적인 CGM에 필요한 요구 사항을 기꺼이 이행합니다.

제외 기준:

1. 기준선에서 3개월 이내에 임의의 인슐린을 사용한 현재 또는 이전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3개월 iPro2 Professional CGM
전문적인 CGM은 3일 동안 포도당 산화 효소 함침 막을 통해 5분마다 간질 포도당을 측정합니다. 전문 CGM을 착용한 환자는 반복 측정에 눈이 멀고 소급 분석을 위해 데이터가 저장됩니다.
장치: iPro2 프로페셔널 CGM
전문적인 CGM은 3일 동안 포도당 산화 효소 함침 막을 통해 5분마다 간질 포도당을 측정합니다. 전문 CGM을 착용한 환자는 반복 측정에 눈이 멀고 소급 분석을 위해 데이터가 저장됩니다.
실험적: 6개월 iPro2 Professional CGM
전문적인 CGM은 3일 동안 포도당 산화 효소 함침 막을 통해 5분마다 간질 포도당을 측정합니다. 전문 CGM을 착용한 환자는 반복 측정에 눈이 멀고 소급 분석을 위해 데이터가 저장됩니다.
장치: iPro2 프로페셔널 CGM
전문적인 CGM은 3일 동안 포도당 산화 효소 함침 막을 통해 5분마다 간질 포도당을 측정합니다. 전문 CGM을 착용한 환자는 반복 측정에 눈이 멀고 소급 분석을 위해 데이터가 저장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 범위에서 보낸 시간
기간: 6 개월
시간 센서 포도당은 72시간 수집 기간 동안 70-140mg/dl입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

East Tennessee State University

협력자

Medtronic

수사관

  • 수석 연구원: Rick Hess, PharmD, East Tennessee State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ETSU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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