Jämförelse av 3- och 6-månaders användning av CGMS hos patienter som inte använder T2DM med insulin
18 december 2025 uppdaterad av: East Tennessee State University
Jämförelse av 3- och 6-månaders användning av professionell kontinuerlig glukosövervakning vid behandling av dåligt kontrollerade, icke-insulin-användande T2DM-patienter i en primärvårdsmiljö
För att avgöra om 3-månaders kontra 6-månaders professionellt CGM-användning förbättrar den tid som spenderas inom målintervallet 70-140 mg/dl hos patienter med dåligt kontrollerad T2DM som inte behandlas med insulin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som inte får någon insulinbehandling med ett HbA1c ≥ 7,5 % innan deras schemalagda primärvårdstillfälle kommer att bjudas in att delta i studien och bära professionell CGM i minst 3 dagar med antingen 3 intervall (baslinje, 3 månader och 6 månader) eller 2 intervaller (baslinje och 6 månader).
Efter borttagning kommer den nedladdade rapporten att tillhandahålla kvantitativa data för att bestämma procentandelen av tiden som spenderas inom målintervallet.
6-månadersdata kommer att analyseras för att avgöra om frekvensen av professionellt CGM-slitage positivt påverkar tiden som spenderas inom målområdet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre med diagnosen T2DM med ett planerat kontorsbesök hos primärvårdsgivaren inom de närmaste 4 veckorna
- Senaste 2 HbA1c-värden mellan 7,5 - 10 % uppmätt under de senaste 12 månaderna
- Behandlas med icke-insulinterapier eller terapeutiska livsstilsförändringar
- Aldrig burit professionell CGM eller har inte burit de senaste 12 månaderna
- Villig att utföra krav som behövs för professionell CGM
Exklusions kriterier:
1. Pågående eller tidigare behandling med något insulin inom 3 månader vid baslinjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3-månaders iPro2 Professional CGM
Professionell CGM mäter interstitiell glukos var 5:e minut via ett glukosoxidasimpregnerat membran under en 3-dagarsperiod.
Patienten som bär professionell CGM är blind för de upprepade mätningarna och data lagras för retrospektiv analys.
|
Professionell CGM mäter interstitiell glukos var 5:e minut via ett glukosoxidasimpregnerat membran under en 3-dagarsperiod.
Patienten som bär professionell CGM är blind för de upprepade mätningarna och data lagras för retrospektiv analys.
|
|
Experimentell: 6-månaders iPro2 Professional CGM
Professionell CGM mäter interstitiell glukos var 5:e minut via ett glukosoxidasimpregnerat membran under en 3-dagarsperiod.
Patienten som bär professionell CGM är blind för de upprepade mätningarna och data lagras för retrospektiv analys.
|
Professionell CGM mäter interstitiell glukos var 5:e minut via ett glukosoxidasimpregnerat membran under en 3-dagarsperiod.
Patienten som bär professionell CGM är blind för de upprepade mätningarna och data lagras för retrospektiv analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid tillbringad inom målområdet
Tidsram: 6 månader
|
Tidsensorglukos är mellan 70-140 mg/dl under en 72 timmars uppsamlingsperiod
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rick Hess, PharmD, East Tennessee State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2017
Första postat (Faktisk)
1 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETSU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .