Améliorer l'identification des troubles de santé mentale/consommation de substances dans les soins primaires liés au VIH : réponse clinique pilote (PROACT)
16 novembre 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University
Cette recherche est un projet pilote de faisabilité d'une intervention pour répondre aux tests de dépistage positifs pour la santé mentale (MH) et la consommation de substances (SU) capturés par les questionnaires sur les résultats rapportés par les patients (PRO).
Les PRO sont actuellement réalisées en clinique, cependant, les résultats ne sont ni revus avec les patients ni transmis aux prestataires.
Ce projet pilote évalue la faisabilité de déplacer les PRO dans le domaine clinique en demandant aux patients d'examiner les résultats des PRO, en identifiant un problème à discuter lors de la prochaine visite de soins primaires du patient pour le VIH et en déterminant si ce processus augmente la discussion sur les troubles MH et SU dans la suite. visite clinique et/ou augmente les références au traitement MH et/ou SU.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Moore Clinic for HIV Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- doit être inscrit dans la cohorte clinique Johns Hopkins à la clinique Johns Hopkins Moore
- doit vivre avec le VIH
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention - Écran positif partagé
Dans l'intervention, les participants auront la possibilité de déterminer quel dépistage positif, le cas échéant, le participant aimerait discuter avec le fournisseur du participant lors du prochain rendez-vous de soins primaires pour le VIH.
Le participant sera informé que tous les écrans positifs seront partagés avec le fournisseur avant la prochaine visite de soins primaires du participant pour le VIH, et que tout écran positif que le patient a choisi de discuter avec le fournisseur sera spécifié.
Le prestataire recevra le résultat des PRO (score, interprétation et recommandation) avant la prochaine visite de soins primaires pour le VIH.
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Dépistage positif désigné par le patient partagé avec le fournisseur - Dans l'intervention, les participants auront la possibilité de déterminer quel dépistage positif, le cas échéant, le participant aimerait discuter avec le fournisseur du participant lors du prochain rendez-vous de soins primaires pour le VIH.
Le participant sera informé que tous les écrans positifs seront partagés avec le fournisseur avant sa prochaine visite de soins primaires pour le VIH, et que tout écran positif que le patient a choisi de discuter avec le fournisseur sera spécifié.
Le prestataire recevra le résultat des PRO (score, interprétation et recommandation) avant sa prochaine visite de soins primaires pour le VIH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problème de santé mentale ou de toxicomanie soulevé lors de la visite
Délai: Visite suite à une intervention qui aura lieu le jour même ou jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Nombre de participants pour lesquels l'examen et le codage de l'enregistrement audio ont capturé un problème de santé mentale ou de consommation de substances lors de leur visite
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Visite suite à une intervention qui aura lieu le jour même ou jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Données d'enregistrement audio – Santé mentale/Consommation de substances Mesures prises
Délai: Visite suite à une intervention qui aura lieu le jour même ou jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Nombre de participants pour lesquels l'examen de la transcription de la visite à la clinique a caractérisé la discussion sur les problèmes de santé mentale et l'orientation vers des services
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Visite suite à une intervention qui aura lieu le jour même ou jusqu'à 1 semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Monroe, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2017
Première publication (Réel)
1 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00115401
- 5K23MH105284 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .