A mentális egészség/szerhasználati zavarok azonosításának javítása a HIV-alapellátásban: kísérleti klinikai válasz (PROACT)
2018. november 16. frissítette: Johns Hopkins University
Ez a kutatás egy olyan beavatkozás megvalósíthatósági kísérlete, amely a mentális egészség (MH) és a szerhasználat (SU) pozitív szűrési tesztjeire válaszol, amelyeket a betegek által jelentett eredmények kérdőívei (PRO-k) rögzítettek.
A PRO-t jelenleg a klinikán végzik, azonban az eredményeket nem vizsgálják felül a betegekkel, és nem továbbítják a szolgáltatókhoz.
Ez a kísérleti program felméri a PRO-k klinikai szférába való áthelyezésének megvalósíthatóságát azáltal, hogy a betegek felülvizsgálják a PRO-eredményeket, azonosítanak egy problémát, amelyet meg kell vitatni a beteg következő HIV-alapellátási vizitjén, és meghatározza, hogy ez a folyamat növeli-e az MH- és SU-rendellenességek vitáját a későbbiekben. klinikai vizit és/vagy növeli az MH- és/vagy SU-kezelésre való beutaló számát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Moore Clinic for HIV Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- be kell jelentkezni a Johns Hopkins Clinical Cohortba a Johns Hopkins Moore Clinic
- HIV-fertőzöttnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás – Megosztott pozitív képernyő
A beavatkozás során a résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy meghatározzák, hogy a résztvevő melyik pozitív szűrést kívánja megbeszélni a résztvevő szolgáltatójával a következő HIV alapellátási találkozón.
A résztvevő értesítést kap arról, hogy minden pozitív szűrést megosztanak a szolgáltatóval a résztvevő következő HIV alapellátási vizitje előtt, és minden pozitív szűrést megadnak, amelyet a beteg úgy döntött, hogy megvitat a szolgáltatóval.
A szolgáltató megkapja a PRO eredményét (pontszám, értelmezés és ajánlás) a következő HIV alapellátási vizit előtt.
|
A beteg kijelölt pozitív képernyője megosztva a szolgáltatóval – A beavatkozás során a résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy meghatározzák, hogy a résztvevő melyik pozitív szűrést kívánja megbeszélni a résztvevő szolgáltatójával a következő HIV alapellátási találkozón.
A résztvevő értesítést kap arról, hogy az összes pozitív szűrést megosztják a szolgáltatóval a következő HIV-alapellátási vizitje előtt, és minden olyan pozitív szűrést megadnak, amelyet a beteg úgy döntött, hogy megvitat a szolgáltatóval.
A szolgáltató megkapja a PRO eredményét (pontszám, értelmezés és ajánlás) a következő HIV alapellátási vizitje előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális egészséggel vagy szerhasználattal kapcsolatos probléma merült fel a látogatás során
Időkeret: Látogatás a beavatkozást követően, amely ugyanazon a napon vagy a beavatkozás után legfeljebb 1 hétig történik
|
Azon résztvevők száma, akiknél a hangfelvétel áttekintése és kódolása mentális egészségügyi vagy szerhasználati problémát rögzített látogatásuk során
|
Látogatás a beavatkozást követően, amely ugyanazon a napon vagy a beavatkozás után legfeljebb 1 hétig történik
|
|
Hangfelvételi adatok – Mentális egészség/szerhasználat
Időkeret: Látogatás a beavatkozást követően, amely ugyanazon a napon vagy a beavatkozás után legfeljebb 1 hétig történik
|
Azon résztvevők száma, akiknél a klinikai látogatás átiratának áttekintése a mentális egészségügyi problémák megbeszélését és a szolgáltatásokra való beutalást jellemezte
|
Látogatás a beavatkozást követően, amely ugyanazon a napon vagy a beavatkozás után legfeljebb 1 hétig történik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Monroe, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00115401
- 5K23MH105284 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .