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Miglioramento dell'identificazione dei disturbi della salute mentale/uso di sostanze nelle cure primarie dell'HIV: risposta clinica pilota (PROACT)

16 novembre 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questa ricerca è un pilota di fattibilità di un intervento per rispondere ai test di screening positivi per la salute mentale (MH) e l'uso di sostanze (SU) acquisiti attraverso i questionari sui risultati riportati dai pazienti (PRO). I PRO sono attualmente eseguiti in clinica, tuttavia, i risultati non vengono né rivisti con i pazienti né trasmessi ai fornitori. Questo progetto pilota valuta la fattibilità di spostare i PRO nel regno clinico chiedendo ai pazienti di rivedere i risultati PRO, identificando un problema da discutere alla successiva visita di assistenza primaria per l'HIV del paziente e determinando se questo processo aumenta la discussione sui disturbi MH e SU nella successiva visita clinica e/o aumenta i rinvii al trattamento MH e/o SU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Moore Clinic for HIV Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve essere iscritto alla Johns Hopkins Clinical Cohort presso la Johns Hopkins Moore Clinic
  • deve vivere con l'HIV

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento - Schermo condiviso positivo
Nell'intervento, ai partecipanti verrà data l'opportunità di determinare quale screening positivo, se presente, che il partecipante vorrebbe discutere con il fornitore del partecipante al prossimo appuntamento di assistenza primaria per l'HIV. Il partecipante verrà informato che tutti gli screening positivi saranno condivisi con il fornitore prima della successiva visita di assistenza primaria per l'HIV del partecipante e che verrà specificato qualsiasi screening positivo che il paziente ha scelto di discutere con il fornitore. Il fornitore riceverà il risultato PRO (punteggio, interpretazione e raccomandazione) prima della successiva visita di assistenza primaria per l'HIV.
Comportamentale: Schermata positiva designata dal paziente condivisa con il fornitore
Schermo positivo designato dal paziente condiviso con il fornitore - Nell'intervento, ai partecipanti verrà data l'opportunità di determinare quale schermo positivo, se presente, che il partecipante vorrebbe discutere con il fornitore del partecipante al prossimo appuntamento di assistenza primaria per l'HIV. Il partecipante verrà informato che tutti gli screening positivi saranno condivisi con il fornitore prima della prossima visita di assistenza primaria per l'HIV e che verrà specificato qualsiasi screening positivo che il paziente ha scelto di discutere con il fornitore. Il fornitore riceverà il risultato PRO (punteggio, interpretazione e raccomandazione) prima della successiva visita di assistenza primaria per l'HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problema di salute mentale o uso di sostanze sollevato durante la visita
Lasso di tempo: Visita successiva all'intervento che avverrà lo stesso giorno o fino a 1 settimana dopo l'intervento
Numero di partecipanti per i quali la revisione e la codifica della registrazione audio hanno rilevato un problema di salute mentale o uso di sostanze durante la loro visita
Visita successiva all'intervento che avverrà lo stesso giorno o fino a 1 settimana dopo l'intervento
Dati di registrazione audio - Salute mentale/uso di sostanze Azione intrapresa
Lasso di tempo: Visita successiva all'intervento che avverrà lo stesso giorno o fino a 1 settimana dopo l'intervento
Numero di partecipanti per i quali la revisione della trascrizione della visita clinica ha caratterizzato la discussione dei problemi di salute mentale e il rinvio ai servizi
Visita successiva all'intervento che avverrà lo stesso giorno o fino a 1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Monroe, MD, MSPH, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00115401
  • 5K23MH105284 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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