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Verbesserung der Identifizierung von psychischen Gesundheits-/Substanzstörungen in der HIV-Grundversorgung: Klinische Pilotreaktion (PROACT)

16. November 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Diese Forschung ist ein Machbarkeitspilotprojekt für eine Intervention zur Reaktion auf positive Screening-Tests für psychische Gesundheit (MH) und Substanzkonsum (SU), die über die Fragebögen zu Patientenberichten (Patient Reported Outcomes Questionnaires, PROs) erfasst wurden. Die PROs werden derzeit in der Klinik durchgeführt, die Ergebnisse werden jedoch weder mit Patienten besprochen noch an Anbieter übermittelt. In diesem Pilotprojekt wird die Machbarkeit einer Verlagerung der PROs in den klinischen Bereich bewertet, indem die Patienten die PRO-Ergebnisse überprüfen, ein Problem identifizieren, das beim nächsten Besuch des Patienten in der HIV-Grundversorgung besprochen werden soll, und feststellen, ob dieser Prozess die Diskussion über MH- und SU-Störungen in der Folgezeit verstärkt klinische Besuche und/oder mehr Überweisungen zur MH- und/oder SU-Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Moore Clinic for HIV Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • müssen in der Johns Hopkins Clinical Cohort der Johns Hopkins Moore Clinic eingeschrieben sein
  • muss mit HIV leben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention – Positiver Bildschirm geteilt
Im Rahmen der Intervention wird den Teilnehmern die Möglichkeit gegeben, zu bestimmen, welches positive Screening, falls vorhanden, der Teilnehmer beim nächsten Termin in der HIV-Grundversorgung mit dem Anbieter des Teilnehmers besprechen möchte. Der Teilnehmer wird darüber informiert, dass alle positiven Tests dem Anbieter vor dem nächsten Besuch des Teilnehmers in der HIV-Grundversorgung mitgeteilt werden und dass alle positiven Tests, die der Patient ausgewählt hat, um mit dem Anbieter zu besprechen, spezifiziert werden. Der Anbieter erhält das PRO-Ergebnis (Bewertung, Interpretation und Empfehlung) vor dem nächsten Besuch in der HIV-Grundversorgung.
Verhalten: Vom Patienten festgelegter positiver Bildschirm, der mit dem Anbieter geteilt wird
Vom Patienten festgelegter positiver Screening-Test mit Anbieter geteilt – Im Rahmen der Intervention wird den Teilnehmern die Möglichkeit gegeben, zu bestimmen, welchen positiven Screening-Test der Teilnehmer ggf. beim nächsten Termin in der HIV-Grundversorgung mit dem Anbieter des Teilnehmers besprechen möchte. Der Teilnehmer wird darüber informiert, dass alle positiven Tests dem Anbieter vor seinem nächsten Besuch in der HIV-Grundversorgung mitgeteilt werden und dass alle positiven Tests, die der Patient ausgewählt hat, um mit dem Anbieter zu besprechen, spezifiziert werden. Der Anbieter erhält das PRO-Ergebnis (Bewertung, Interpretation und Empfehlung) vor seinem nächsten Besuch in der HIV-Grundversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei Besuch wurden Probleme mit der psychischen Gesundheit oder dem Drogenkonsum angesprochen
Zeitfenster: Besuch nach dem Eingriff, der am selben Tag oder bis zu 1 Woche nach dem Eingriff stattfindet
Anzahl der Teilnehmer, bei denen durch die Überprüfung und Codierung der Audioaufzeichnung während ihres Besuchs ein Problem mit der psychischen Gesundheit oder dem Substanzkonsum festgestellt wurde
Besuch nach dem Eingriff, der am selben Tag oder bis zu 1 Woche nach dem Eingriff stattfindet
Audioaufzeichnungsdaten – Maßnahmen zur psychischen Gesundheit/Substanzkonsum ergriffen
Zeitfenster: Besuch nach dem Eingriff, der am selben Tag oder bis zu 1 Woche nach dem Eingriff stattfindet
Anzahl der Teilnehmer, bei denen die Durchsicht des Protokolls des Klinikbesuchs die Diskussion über psychische Gesundheitsprobleme und die Überweisung zu Dienstleistungen kennzeichnete
Besuch nach dem Eingriff, der am selben Tag oder bis zu 1 Woche nach dem Eingriff stattfindet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Monroe, MD, MSPH, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00115401
  • 5K23MH105284 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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