- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03067948
Mielenterveyden/päihteiden käytön häiriöiden tunnistamisen parantaminen HIV:n perushoidossa: Pilottikliininen vaste (PROACT)
perjantai 16. marraskuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämä tutkimus on toteutettavuuspilotti interventiolle, jolla vastataan positiivisiin mielenterveyden (MH) ja päihteiden käytön (SU) seulontatesteihin, jotka on kerätty potilasraportoitujen tulosten kyselylomakkeiden (PROs) kautta.
PRO:t tehdään tällä hetkellä klinikalla, mutta tuloksia ei käydä läpi potilaiden kanssa eikä välitetä palveluntarjoajille.
Tässä pilotissa arvioidaan mahdollisuutta siirtää PRO:t kliiniseen maailmaan pyytämällä potilaita tarkistamaan PRO-tulokset, tunnistamalla potilaan seuraavalla HIV-perushoidon käynnillä keskusteltavan ongelman ja määrittämällä, lisääkö tämä prosessi keskustelua MH- ja SU-häiriöistä myöhemmissä tutkimuksissa. kliininen käynti ja/tai lisää lähetteiden määrää MH- ja/tai SU-hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Moore Clinic for HIV Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täytyy ilmoittautua Johns Hopkins Clinical Cohort -ryhmään Johns Hopkins Moore -klinikalla
- täytyy elää HIV:n kanssa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio – positiivinen näyttö jaettu
Interventiossa osallistujille annetaan mahdollisuus määrittää, mistä positiivisesta seulonnasta osallistuja haluaisi keskustella osallistujan palveluntarjoajan kanssa seuraavalla HIV-perushoidon vastaanotolla.
Osallistujalle ilmoitetaan, että kaikki positiiviset seulonnat jaetaan palveluntarjoajan kanssa ennen osallistujan seuraavaa HIV-perushoidon käyntiä ja että kaikki positiiviset seulonnat, joista potilas on päättänyt keskustella palveluntarjoajan kanssa, määritellään.
Palveluntarjoaja saa PRO-tuloksen (pistemäärän, tulkinnan ja suosituksen) ennen seuraavaa HIV-perushoidon käyntiä.
|
Potilaan nimeämä positiivinen näyttö jaettu palveluntarjoajan kanssa – Interventiossa osallistujille annetaan mahdollisuus määrittää, mistä positiivisesta näytöstä osallistuja haluaa keskustella osallistujan palveluntarjoajan kanssa seuraavalla HIV-perushoidon vastaanotolla.
Osallistujalle ilmoitetaan, että kaikki positiiviset seulonnat jaetaan palveluntarjoajan kanssa ennen hänen seuraavaa HIV-perushoidon käyntiään ja että kaikki positiiviset seulonnat, joista potilas on päättänyt keskustella palveluntarjoajan kanssa, määritellään.
Palveluntarjoaja saa PRO-tuloksen (pisteet, tulkinnat ja suositukset) ennen seuraavaa HIV-perushoidon käyntiään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vierailussa esille tuotu mielenterveys- tai päihteidenkäyttöongelma
Aikaikkuna: Vierailu toimenpiteen jälkeen, joka tapahtuu samana päivänä tai enintään 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden osallistujien määrä, joiden äänitallenteen tarkastelu ja koodaus havaitsi mielenterveys- tai päihdeongelman vierailun aikana
|
Vierailu toimenpiteen jälkeen, joka tapahtuu samana päivänä tai enintään 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Äänitallennetiedot – mielenterveys/päihteiden käyttö toteutettu
Aikaikkuna: Vierailu toimenpiteen jälkeen, joka tapahtuu samana päivänä tai enintään 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joille klinikkakäynnin pöytäkirjan tarkastelu luonnehti mielenterveysasioista keskustelua ja lähetteitä palveluihin
|
Vierailu toimenpiteen jälkeen, joka tapahtuu samana päivänä tai enintään 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Monroe, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00115401
- 5K23MH105284 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat