Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveyden/päihteiden käytön häiriöiden tunnistamisen parantaminen HIV:n perushoidossa: Pilottikliininen vaste (PROACT)

perjantai 16. marraskuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämä tutkimus on toteutettavuuspilotti interventiolle, jolla vastataan positiivisiin mielenterveyden (MH) ja päihteiden käytön (SU) seulontatesteihin, jotka on kerätty potilasraportoitujen tulosten kyselylomakkeiden (PROs) kautta. PRO:t tehdään tällä hetkellä klinikalla, mutta tuloksia ei käydä läpi potilaiden kanssa eikä välitetä palveluntarjoajille. Tässä pilotissa arvioidaan mahdollisuutta siirtää PRO:t kliiniseen maailmaan pyytämällä potilaita tarkistamaan PRO-tulokset, tunnistamalla potilaan seuraavalla HIV-perushoidon käynnillä keskusteltavan ongelman ja määrittämällä, lisääkö tämä prosessi keskustelua MH- ja SU-häiriöistä myöhemmissä tutkimuksissa. kliininen käynti ja/tai lisää lähetteiden määrää MH- ja/tai SU-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Moore Clinic for HIV Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täytyy ilmoittautua Johns Hopkins Clinical Cohort -ryhmään Johns Hopkins Moore -klinikalla
  • täytyy elää HIV:n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio – positiivinen näyttö jaettu
Interventiossa osallistujille annetaan mahdollisuus määrittää, mistä positiivisesta seulonnasta osallistuja haluaisi keskustella osallistujan palveluntarjoajan kanssa seuraavalla HIV-perushoidon vastaanotolla. Osallistujalle ilmoitetaan, että kaikki positiiviset seulonnat jaetaan palveluntarjoajan kanssa ennen osallistujan seuraavaa HIV-perushoidon käyntiä ja että kaikki positiiviset seulonnat, joista potilas on päättänyt keskustella palveluntarjoajan kanssa, määritellään. Palveluntarjoaja saa PRO-tuloksen (pistemäärän, tulkinnan ja suosituksen) ennen seuraavaa HIV-perushoidon käyntiä.
Potilaan nimeämä positiivinen näyttö jaettu palveluntarjoajan kanssa – Interventiossa osallistujille annetaan mahdollisuus määrittää, mistä positiivisesta näytöstä osallistuja haluaa keskustella osallistujan palveluntarjoajan kanssa seuraavalla HIV-perushoidon vastaanotolla. Osallistujalle ilmoitetaan, että kaikki positiiviset seulonnat jaetaan palveluntarjoajan kanssa ennen hänen seuraavaa HIV-perushoidon käyntiään ja että kaikki positiiviset seulonnat, joista potilas on päättänyt keskustella palveluntarjoajan kanssa, määritellään. Palveluntarjoaja saa PRO-tuloksen (pisteet, tulkinnat ja suositukset) ennen seuraavaa HIV-perushoidon käyntiään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vierailussa esille tuotu mielenterveys- tai päihteidenkäyttöongelma
Aikaikkuna: Vierailu toimenpiteen jälkeen, joka tapahtuu samana päivänä tai enintään 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
Niiden osallistujien määrä, joiden äänitallenteen tarkastelu ja koodaus havaitsi mielenterveys- tai päihdeongelman vierailun aikana
Vierailu toimenpiteen jälkeen, joka tapahtuu samana päivänä tai enintään 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
Äänitallennetiedot – mielenterveys/päihteiden käyttö toteutettu
Aikaikkuna: Vierailu toimenpiteen jälkeen, joka tapahtuu samana päivänä tai enintään 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
Niiden osallistujien lukumäärä, joille klinikkakäynnin pöytäkirjan tarkastelu luonnehti mielenterveysasioista keskustelua ja lähetteitä palveluihin
Vierailu toimenpiteen jälkeen, joka tapahtuu samana päivänä tai enintään 1 viikon kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Monroe, MD, MSPH, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00115401
  • 5K23MH105284 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Tilaa