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Mejora de la identificación de los trastornos de salud mental/uso de sustancias en la atención primaria del VIH: respuesta clínica piloto (PROACT)

16 de noviembre de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University
Esta investigación es un piloto de factibilidad de una intervención para responder a pruebas de detección positivas para salud mental (MH) y uso de sustancias (SU) capturadas a través de los cuestionarios de resultados informados por el paciente (PRO). Los PRO actualmente se realizan en la clínica, sin embargo, los resultados no se revisan con los pacientes ni se transmiten a los proveedores. Este piloto evalúa la viabilidad de trasladar los PRO al ámbito clínico haciendo que los pacientes revisen los resultados del PRO, identificando un problema para discutir en la próxima visita de atención primaria del VIH del paciente y determinando si este proceso aumenta la discusión de los trastornos HM y SU en la siguiente visita clínica y/o aumenta las referencias a MH y/o tratamiento SU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Moore Clinic for HIV Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe estar inscrito en la cohorte clínica de Johns Hopkins en la Clínica Johns Hopkins Moore
  • debe estar viviendo con el VIH

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención - Pantalla positiva compartida
En la intervención, a los participantes se les dará la oportunidad de determinar qué examen positivo, si lo hay, que el participante le gustaría discutir con el proveedor del participante en la próxima cita de atención primaria de VIH. Se le notificará al participante que todas las pruebas positivas se compartirán con el proveedor antes de la próxima visita de atención primaria de VIH del participante, y que se especificará cualquier prueba positiva que el paciente haya elegido discutir con el proveedor. El proveedor recibirá el resultado de los PRO (puntuación, interpretación y recomendación) antes de la próxima visita de atención primaria de VIH.
Conductual: Evaluación positiva designada por el paciente compartida con el proveedor
Evaluación positiva designada por el paciente compartida con el proveedor: en la intervención, los participantes tendrán la oportunidad de determinar qué evaluación positiva, si la hay, le gustaría discutir al participante con el proveedor del participante en la próxima cita de atención primaria de VIH. Se le notificará al participante que todas las pruebas positivas se compartirán con el proveedor antes de su próxima visita de atención primaria de VIH, y que se especificará cualquier prueba positiva que el paciente haya elegido discutir con el proveedor. El proveedor recibirá el resultado de los PRO (puntuación, interpretación y recomendación) antes de su próxima visita de atención primaria de VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Problema de salud mental o uso de sustancias planteado en la visita
Periodo de tiempo: Visita posterior a la intervención que tendrá lugar el mismo día o hasta 1 semana después de la intervención
Número de participantes para quienes la revisión y codificación de la grabación de audio capturó un problema de salud mental o uso de sustancias durante su visita
Visita posterior a la intervención que tendrá lugar el mismo día o hasta 1 semana después de la intervención
Datos de grabación de audio - Acción tomada sobre salud mental/uso de sustancias
Periodo de tiempo: Visita posterior a la intervención que tendrá lugar el mismo día o hasta 1 semana después de la intervención
Número de participantes para quienes la revisión de la transcripción de la visita a la clínica caracterizó la discusión de problemas de salud mental y la remisión a servicios
Visita posterior a la intervención que tendrá lugar el mismo día o hasta 1 semana después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Monroe, MD, MSPH, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00115401
  • 5K23MH105284 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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