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HIV 1차 진료에서 정신 건강/약물 사용 장애 식별 개선: 파일럿 임상 대응 (PROACT)

2018년 11월 16일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 환자 보고 결과 설문지(PRO)를 통해 포착된 정신 건강(MH) 및 물질 사용(SU)에 대한 양성 선별 검사에 응답하기 위한 개입의 타당성 파일럿입니다. PRO는 현재 클리닉에서 수행되지만 결과는 환자와 함께 검토되거나 제공자에게 전송되지 않습니다. 이 파일럿은 환자가 PRO 결과를 검토하게 하고, 환자의 다음 HIV 1차 진료 방문에서 논의할 문제를 식별하고, 이 프로세스가 이후에 MH 및 SU 장애에 대한 논의를 증가시키는지 여부를 결정함으로써 PRO를 임상 영역으로 이동시키는 타당성을 평가합니다. 임상 방문 및/또는 MH 및/또는 SU 치료에 대한 소개를 증가시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Moore Clinic for HIV Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Johns Hopkins Moore Clinic의 Johns Hopkins Clinical Cohort에 등록해야 합니다.
  • HIV와 함께 살고 있어야 합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 - 긍정적 화면 공유
개입에서 참가자는 참가자가 다음 HIV 1차 진료 약속에서 참가자의 제공자와 논의하고 싶은 양성 선별검사(있는 경우)를 결정할 기회가 주어집니다. 참가자는 참가자의 다음 HIV 1차 진료 방문 전에 모든 양성 선별 검사가 공급자와 공유되고 환자가 공급자와 논의하기로 선택한 모든 양성 선별 검사가 지정된다는 알림을 받게 됩니다. 제공자는 다음 HIV 1차 진료 방문 전에 PRO 결과(점수, 해석 및 권장 사항)를 받게 됩니다.
행동: 제공자와 환자 지정 양성 선별검사 공유
제공자와 공유된 환자 지정 양성 선별검사 -- 중재에서 참가자는 참가자가 다음 HIV 1차 진료 약속에서 참가자의 공급자와 논의하고 싶은 양성 선별검사(있는 경우)를 결정할 기회가 주어집니다. 참가자는 다음 HIV 1차 진료 방문 전에 모든 양성 선별 검사가 공급자와 공유되고 환자가 공급자와 논의하기로 선택한 모든 양성 선별 검사가 지정된다는 알림을 받게 됩니다. 제공자는 다음 HIV 1차 진료 방문 전에 PRO 결과(점수, 해석 및 권장 사항)를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방문에서 제기된 정신 건강 또는 약물 사용 문제
기간: 같은 날 또는 개입 후 최대 1주일 동안 발생하는 개입 후 방문
오디오 녹음을 검토하고 코딩하여 방문 중에 정신 건강 또는 약물 남용 문제를 포착한 참가자 수
같은 날 또는 개입 후 최대 1주일 동안 발생하는 개입 후 방문
오디오 녹음 데이터 - 정신 건강/약물 사용 조치 취함
기간: 같은 날 또는 개입 후 최대 1주일 동안 발생하는 개입 후 방문
진료소 방문 기록을 검토하여 정신 건강 문제에 대한 논의 및 서비스 추천을 특징으로 한 참가자 수
같은 날 또는 개입 후 최대 1주일 동안 발생하는 개입 후 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Anne Monroe, MD, MSPH, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 9일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00115401
  • 5K23MH105284 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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