- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03067948
Poprawa identyfikacji zaburzeń psychicznych/zaburzeń związanych z używaniem substancji w podstawowej opiece nad HIV: pilotażowa odpowiedź kliniczna (PROACT)
16 listopada 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
To badanie jest pilotażowym wykonalnością interwencji mającej na celu odpowiedź na pozytywne testy przesiewowe w zakresie zdrowia psychicznego (MH) i używania substancji (SU) zebrane za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów (PRO).
PRO są obecnie wykonywane w klinice, jednak wyniki nie są ani przeglądane z pacjentami, ani przekazywane usługodawcom.
Ten program pilotażowy ocenia wykonalność przeniesienia PRO do sfery klinicznej, prosząc pacjentów o przejrzenie wyników PRO, identyfikując problem do omówienia podczas następnej wizyty podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta związanej z HIV i określając, czy proces ten zwiększa dyskusję na temat zaburzeń MH i SU w kolejnych wizyty klinicznej i/lub zwiększa liczbę skierowań na leczenie MH i/lub SU.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Moore Clinic for HIV Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- muszą być zapisani do Johns Hopkins Clinical Cohort w Johns Hopkins Moore Clinic
- musi żyć z HIV
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja — udostępniono pozytywny ekran
Podczas interwencji uczestnicy będą mieli możliwość określenia, który pozytywny ekran, jeśli w ogóle, uczestnik chciałby omówić z dostawcą uczestnika podczas następnej wizyty w podstawowej opiece nad HIV.
Uczestnik zostanie powiadomiony, że wszystkie pozytywne wyniki badań przesiewowych zostaną udostępnione usługodawcy przed kolejną wizytą uczestnika w podstawowej opiece zdrowotnej nad HIV oraz że wszelkie pozytywne wyniki badań przesiewowych, które pacjent wybrał do omówienia z usługodawcą, zostaną określone.
Dostawca otrzyma wynik PRO (wynik, interpretację i zalecenie) przed następną wizytą w podstawowej opiece nad HIV.
|
Pozytywny ekran wyznaczony przez pacjenta udostępniony świadczeniodawcy — Podczas interwencji uczestnicy będą mieli możliwość określenia, który pozytywny ekran, jeśli w ogóle, uczestnik chciałby omówić z dostawcą uczestnika podczas następnej wizyty w podstawowej opiece nad HIV.
Uczestnik zostanie powiadomiony, że wszystkie pozytywne wyniki badań przesiewowych zostaną udostępnione usługodawcy przed kolejną wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie HIV oraz że wszelkie pozytywne wyniki badań przesiewowych, które pacjent wybrał do omówienia z usługodawcą, zostaną określone.
Dostawca otrzyma wynik PRO (wynik, interpretację i rekomendację) przed następną wizytą w podstawowej opiece nad HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problem dotyczący zdrowia psychicznego lub używania substancji poruszony podczas wizyty
Ramy czasowe: Wizyta po interwencji, która nastąpi tego samego dnia lub do 1 tygodnia po interwencji
|
Liczba uczestników, u których przegląd i kodowanie nagrania dźwiękowego uchwyciły problem ze zdrowiem psychicznym lub używaniem substancji psychoaktywnych podczas ich wizyty
|
Wizyta po interwencji, która nastąpi tego samego dnia lub do 1 tygodnia po interwencji
|
|
Dane nagrania audio — stan zdrowia psychicznego/zażywanie substancji Podjęto działania
Ramy czasowe: Wizyta po interwencji, która nastąpi tego samego dnia lub do 1 tygodnia po interwencji
|
Liczba uczestników, dla których przegląd stenogramu wizyty w poradni charakteryzował omówienie problemów zdrowia psychicznego i skierowanie na usługi
|
Wizyta po interwencji, która nastąpi tego samego dnia lub do 1 tygodnia po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Monroe, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00115401
- 5K23MH105284 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja