Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa identyfikacji zaburzeń psychicznych/zaburzeń związanych z używaniem substancji w podstawowej opiece nad HIV: pilotażowa odpowiedź kliniczna (PROACT)

16 listopada 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
To badanie jest pilotażowym wykonalnością interwencji mającej na celu odpowiedź na pozytywne testy przesiewowe w zakresie zdrowia psychicznego (MH) i używania substancji (SU) zebrane za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów (PRO). PRO są obecnie wykonywane w klinice, jednak wyniki nie są ani przeglądane z pacjentami, ani przekazywane usługodawcom. Ten program pilotażowy ocenia wykonalność przeniesienia PRO do sfery klinicznej, prosząc pacjentów o przejrzenie wyników PRO, identyfikując problem do omówienia podczas następnej wizyty podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta związanej z HIV i określając, czy proces ten zwiększa dyskusję na temat zaburzeń MH i SU w kolejnych wizyty klinicznej i/lub zwiększa liczbę skierowań na leczenie MH i/lub SU.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Moore Clinic for HIV Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • muszą być zapisani do Johns Hopkins Clinical Cohort w Johns Hopkins Moore Clinic
  • musi żyć z HIV

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja — udostępniono pozytywny ekran
Podczas interwencji uczestnicy będą mieli możliwość określenia, który pozytywny ekran, jeśli w ogóle, uczestnik chciałby omówić z dostawcą uczestnika podczas następnej wizyty w podstawowej opiece nad HIV. Uczestnik zostanie powiadomiony, że wszystkie pozytywne wyniki badań przesiewowych zostaną udostępnione usługodawcy przed kolejną wizytą uczestnika w podstawowej opiece zdrowotnej nad HIV oraz że wszelkie pozytywne wyniki badań przesiewowych, które pacjent wybrał do omówienia z usługodawcą, zostaną określone. Dostawca otrzyma wynik PRO (wynik, interpretację i zalecenie) przed następną wizytą w podstawowej opiece nad HIV.
Pozytywny ekran wyznaczony przez pacjenta udostępniony świadczeniodawcy — Podczas interwencji uczestnicy będą mieli możliwość określenia, który pozytywny ekran, jeśli w ogóle, uczestnik chciałby omówić z dostawcą uczestnika podczas następnej wizyty w podstawowej opiece nad HIV. Uczestnik zostanie powiadomiony, że wszystkie pozytywne wyniki badań przesiewowych zostaną udostępnione usługodawcy przed kolejną wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie HIV oraz że wszelkie pozytywne wyniki badań przesiewowych, które pacjent wybrał do omówienia z usługodawcą, zostaną określone. Dostawca otrzyma wynik PRO (wynik, interpretację i rekomendację) przed następną wizytą w podstawowej opiece nad HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problem dotyczący zdrowia psychicznego lub używania substancji poruszony podczas wizyty
Ramy czasowe: Wizyta po interwencji, która nastąpi tego samego dnia lub do 1 tygodnia po interwencji
Liczba uczestników, u których przegląd i kodowanie nagrania dźwiękowego uchwyciły problem ze zdrowiem psychicznym lub używaniem substancji psychoaktywnych podczas ich wizyty
Wizyta po interwencji, która nastąpi tego samego dnia lub do 1 tygodnia po interwencji
Dane nagrania audio — stan zdrowia psychicznego/zażywanie substancji Podjęto działania
Ramy czasowe: Wizyta po interwencji, która nastąpi tego samego dnia lub do 1 tygodnia po interwencji
Liczba uczestników, dla których przegląd stenogramu wizyty w poradni charakteryzował omówienie problemów zdrowia psychicznego i skierowanie na usługi
Wizyta po interwencji, która nastąpi tego samego dnia lub do 1 tygodnia po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Monroe, MD, MSPH, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00115401
  • 5K23MH105284 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Subskrybuj