HIV プライマリケアにおける精神衛生/薬物使用障害の特定の改善: 試験的な臨床反応 (PROACT)
2018年11月16日 更新者：Johns Hopkins University
この研究は、患者報告結果アンケート（PRO）を通じて収集されたメンタルヘルス（MH）および物質使用（SU）の陽性スクリーニング検査に応答する介入の実現可能性パイロットです。
PRO は現在クリニックで行われていますが、結果は患者に確認されず、医療提供者にも送信されません。
このパイロットでは、患者に PRO の結果をレビューしてもらい、患者の次回の HIV プライマリケア訪問時に話し合うべき問題を特定し、このプロセスがその後の診察で MH および SU 障害についての議論を増やすかどうかを判断することにより、PRO を臨床領域に移行する実現可能性を評価します。臨床訪問、および/またはMHおよび/またはSU治療への紹介の増加。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Moore Clinic for HIV Care
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ジョンズ・ホプキンス・ムーア・クリニックのジョンズ・ホプキンス臨床コホートに登録する必要がある
- HIVと共に生きているに違いない
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入 - 陽性画面の共有
この介入では、参加者には、次回の HIV プライマリケアの予約時に参加者の医療提供者と話し合うことを希望する場合、どの陽性スクリーニングがあるかを決定する機会が与えられます。
参加者には、次回の HIV プライマリケア訪問前にすべての陽性スクリーニングが医療提供者と共有されること、および患者が医療提供者と話し合うために選択した陽性スクリーニングが指定されることが通知されます。
医療提供者は、次回の HIV プライマリケア訪問の前に PRO の結果 (スコア、解釈、推奨事項) を受け取ります。
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患者指定の陽性スクリーニングを医療提供者と共有 -- この介入では、参加者には、どの陽性スクリーニングがある場合、次回の HIV プライマリケア予約時に参加者の医療提供者と話し合うかを決定する機会が与えられます。
参加者には、次回の HIV プライマリケア訪問前にすべての陽性スクリーニングが医療提供者と共有されること、および患者が医療提供者と話し合うために選択した陽性スクリーニングが指定されることが通知されます。
医療提供者は、次回の HIV プライマリケア訪問の前に PRO の結果 (スコア、解釈、推奨事項) を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
訪問中に提起された精神的健康または薬物使用の問題
時間枠：介入後の訪問は、介入後同日または最長 1 週間以内に行われます。
|
訪問中に音声録音のレビューとコーディングによって精神的健康または薬物使用の問題を捉えた参加者の数
|
介入後の訪問は、介入後同日または最長 1 週間以内に行われます。
|
|
音声録音データ - メンタルヘルス/薬物使用に関する講じられた措置
時間枠：介入後の訪問は、介入後同日または最長 1 週間以内に行われます。
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クリニック受診の記録をレビューすることで、メンタルヘルスの問題やサービスへの紹介についての議論が特徴づけられた参加者の数
|
介入後の訪問は、介入後同日または最長 1 週間以内に行われます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne Monroe, MD, MSPH、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月9日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年7月31日
試験登録日
最初に提出
2016年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月23日
最初の投稿 (実際)
2017年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月16日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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