- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03067948
Forbedring av identifisering av psykiske helse-/rusmisbruksforstyrrelser i HIV-primærpleie: Pilotklinisk respons (PROACT)
16. november 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne forskningen er en gjennomførbarhetspilot av en intervensjon for å svare på positive screeningtester for mental helse (MH) og rusmiddelbruk (SU) fanget gjennom spørreskjemaene for pasientrapporterte utfall (PROs).
PRO-ene utføres for tiden i klinikken, men resultatene blir verken gjennomgått med pasienter eller overført til leverandører.
Denne piloten vurderer muligheten for å flytte PRO-ene inn i det kliniske området ved å la pasienter gå gjennom PRO-resultatene, identifisere et problem som skal diskuteres ved pasientens neste HIV-primæromsorgsbesøk, og avgjøre om denne prosessen øker diskusjonen om MH- og SU-lidelser i den påfølgende klinisk besøk og/eller øker henvisninger til MH- og/eller SU-behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Moore Clinic for HIV Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må være registrert i Johns Hopkins Clinical Cohort ved Johns Hopkins Moore Clinic
- må leve med hiv
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon - Positiv skjerm delt
I intervensjonen vil deltakerne få mulighet til å bestemme hvilken positiv skjerm, hvis noen, som deltakeren ønsker å diskutere med deltakerens leverandør ved neste HIV primærhelsetjeneste.
Deltakeren vil bli varslet om at alle positive skjermbilder vil bli delt med leverandøren før deltakerens neste HIV primærhelsebesøk, og at eventuell positiv skjerm pasienten har valgt å diskutere med leverandøren vil spesifiseres.
Leverandøren vil motta PRO-resultatet (poengsum, tolkning og anbefaling) før neste HIV-primærhelsebesøk.
|
Pasientutpekt positiv skjerm delt med leverandør -- I intervensjonen vil deltakerne få muligheten til å bestemme hvilken positiv skjerm, hvis noen, som deltakeren ønsker å diskutere med deltakerens leverandør ved neste avtale med HIV-primærhelsetjenesten.
Deltakeren vil bli varslet om at alle positive skjermbilder vil bli delt med leverandøren før deres neste HIV-primærhelsebesøk, og at eventuell positiv skjerm som pasienten har valgt å diskutere med leverandøren vil bli spesifisert.
Leverandøren vil motta PROs-resultatet (poengsum, tolkning og anbefaling) før deres neste HIV primæromsorgsbesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problem med psykisk helse eller rusmiddelbruk som er reist under besøk
Tidsramme: Besøk etter intervensjon som vil finne sted samme dag eller inntil 1 uke etter intervensjonen
|
Antall deltakere som gjennomgang og koding av lydopptak fanget opp et problem med psykisk helse eller rusbruk under besøket
|
Besøk etter intervensjon som vil finne sted samme dag eller inntil 1 uke etter intervensjonen
|
|
Lydopptaksdata - Psykisk helse/rusbruk Handling utført
Tidsramme: Besøk etter intervensjon som vil finne sted samme dag eller inntil 1 uke etter intervensjonen
|
Antall deltakere for hvem gjennomgang av utskrift av klinikkbesøk preget diskusjon om psykiske problemer og henvisning til tjenester
|
Besøk etter intervensjon som vil finne sted samme dag eller inntil 1 uke etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Monroe, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00115401
- 5K23MH105284 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika