Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení identifikace duševního zdraví/poruch užívání látek v primární péči o HIV: pilotní klinická odpověď (PROACT)

16. listopadu 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University
Tento výzkum je pilotem proveditelnosti intervence, která má reagovat na pozitivní screeningové testy duševního zdraví (MH) a užívání návykových látek (SU) zachycené prostřednictvím dotazníků o výsledcích hlášených pacientem (PRO). V současné době jsou na klinice prováděny PRO, ale výsledky nejsou s pacienty přezkoumávány ani předávány poskytovatelům. Tento pilotní projekt posuzuje proveditelnost přesunu PRO do klinické sféry tím, že nechá pacienty zhodnotit výsledky PRO, identifikuje problém, který je třeba prodiskutovat na pacientově příští návštěvě primární péče o HIV, a určí, zda tento proces zvyšuje diskusi o poruchách MH a SU v následujících klinickou návštěvu a/nebo zvyšuje počet doporučení na léčbu MH a/nebo SU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Moore Clinic for HIV Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být zapsán do klinické kohorty Johnse Hopkinse na klinice Johns Hopkins Moore Clinic
  • musí žít s HIV

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah – Positive Screen Shared
V rámci intervence dostanou účastníci příležitost určit, o kterém pozitivním screeningu, pokud existuje, by účastník chtěl diskutovat s poskytovatelem účastníka na příští schůzce primární péče o HIV. Účastník bude informován, že všechny pozitivní screeningy budou sdíleny s poskytovatelem před jeho další návštěvou primární péče o HIV a že každý pozitivní screening, který se pacient rozhodl projednat s poskytovatelem, bude specifikován. Poskytovatel obdrží výsledek PRO (skóre, interpretace a doporučení) před další návštěvou primární péče o HIV.
Behaviorální: Pozitivní obrazovka určená pacientem sdílená s poskytovatelem
Pacientem určený pozitivní screening sdílený s poskytovatelem – V rámci intervence dostanou účastníci příležitost určit, o kterém pozitivním screeningu, pokud existuje, by účastník chtěl diskutovat s poskytovatelem účastníka na příští schůzce primární péče o HIV. Účastník bude upozorněn, že všechny pozitivní screeningy budou sdíleny s poskytovatelem před jeho další návštěvou HIV primární péče a že každý pozitivní screening, který se pacient rozhodl prodiskutovat s poskytovatelem, bude specifikován. Poskytovatel obdrží výsledek PRO (skóre, interpretace a doporučení) před svou další návštěvou HIV primární péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Při návštěvě se objevil problém s duševním zdravím nebo užíváním návykových látek
Časové okno: Návštěva po zákroku, který se uskuteční ve stejný den nebo do 1 týdne po zákroku
Počet účastníků, u kterých kontrola a kódování zvukové nahrávky zachytily problém duševního zdraví nebo užívání návykových látek během jejich návštěvy
Návštěva po zákroku, který se uskuteční ve stejný den nebo do 1 týdne po zákroku
Data záznamu zvuku – Duševní zdraví/Užití látky Opatření přijata
Časové okno: Návštěva po zákroku, který se uskuteční ve stejný den nebo do 1 týdne po zákroku
Počet účastníků, pro které přezkum přepisu návštěvy kliniky charakterizoval diskuzi o problémech duševního zdraví a doporučení pro služby
Návštěva po zákroku, který se uskuteční ve stejný den nebo do 1 týdne po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Monroe, MD, MSPH, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00115401
  • 5K23MH105284 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit