Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de identificatie van stoornissen in de geestelijke gezondheid/middelengebruik in de eerstelijnszorg voor hiv: pilot klinische respons (PROACT)

16 november 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Dit onderzoek is een haalbaarheidsproef van een interventie om te reageren op positieve screeningtests voor geestelijke gezondheid (MH) en middelengebruik (SU) die zijn vastgelegd via de Patient Reported Outcomes-vragenlijsten (PRO's). De PRO's worden momenteel uitgevoerd in de kliniek, maar de resultaten worden niet beoordeeld met patiënten, noch doorgegeven aan zorgverleners. Deze pilot beoordeelt de haalbaarheid van het verplaatsen van de PRO's naar het klinische domein door patiënten de PRO-resultaten te laten beoordelen, een probleem te identificeren dat moet worden besproken tijdens het volgende hiv-bezoek aan de eerstelijnszorg van de patiënt, en te bepalen of dit proces de discussie over MH- en SU-stoornissen in de daaropvolgende klinisch bezoek en/of verhoogt het aantal verwijzingen naar MH- en/of SU-behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Moore Clinic for HIV Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet zijn ingeschreven in het Johns Hopkins Clinical Cohort in de Johns Hopkins Moore Clinic
  • moet leven met hiv

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie - Positief scherm gedeeld
In de interventie krijgen deelnemers de gelegenheid om te bepalen welke positieve screening de deelnemer eventueel wil bespreken met de zorgverlener van de deelnemer bij de eerstvolgende hiv-eerstelijnsafspraak. De deelnemer krijgt bericht dat alle positieve screenings zullen worden gedeeld met de verstrekker voorafgaand aan het volgende hiv-bezoek aan de eerstelijnszorg van de deelnemer, en dat elke positieve screening die de patiënt heeft gekozen om met de verstrekker te bespreken, zal worden gespecificeerd. De aanbieder ontvangt het PRO-resultaat (score, interpretatie en aanbeveling) voorafgaand aan het volgende hiv-bezoek aan de eerstelijnszorg.
Gedragsmatig: Door patiënt aangewezen positief scherm gedeeld met provider
Patiëntaangewezen positief scherm gedeeld met zorgverlener -- Tijdens de interventie krijgen de deelnemers de gelegenheid om te bepalen welk positief scherm, indien aanwezig, de deelnemer zou willen bespreken met de leverancier van de deelnemer bij de volgende hiv-eerstelijnszorgafspraak. De deelnemer wordt op de hoogte gebracht dat alle positieve screenings met de zorgverlener worden gedeeld voorafgaand aan hun volgende hiv-bezoek aan de eerstelijnszorg, en dat elke positieve screening die de patiënt heeft gekozen om met de zorgverlener te bespreken, wordt gespecificeerd. De aanbieder ontvangt het PRO-resultaat (score, interpretatie en aanbeveling) voorafgaand aan hun volgende hiv-bezoek aan de eerstelijnszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Probleem met geestelijke gezondheid of middelengebruik aan de orde gesteld tijdens bezoek
Tijdsspanne: Bezoek na ingreep dat op dezelfde dag of tot 1 week na de ingreep zal plaatsvinden
Aantal deelnemers voor wie het bekijken en coderen van audio-opnamen een probleem met de geestelijke gezondheid of middelengebruik vastlegde tijdens hun bezoek
Bezoek na ingreep dat op dezelfde dag of tot 1 week na de ingreep zal plaatsvinden
Audio-opnamegegevens - Geestelijke gezondheid/middelengebruik Ondernomen actie
Tijdsspanne: Bezoek na ingreep dat op dezelfde dag of tot 1 week na de ingreep zal plaatsvinden
Aantal deelnemers voor wie beoordeling van transcript van kliniekbezoek kenmerkend was voor bespreking van psychische problemen en verwijzing voor diensten
Bezoek na ingreep dat op dezelfde dag of tot 1 week na de ingreep zal plaatsvinden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Monroe, MD, MSPH, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00115401
  • 5K23MH105284 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren