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Melhorando a Identificação de Transtornos de Saúde Mental/Uso de Substâncias na Atenção Primária ao HIV: Resposta Clínica Piloto (PROACT)

16 de novembro de 2018 atualizado por: Johns Hopkins University
Esta pesquisa é um piloto de viabilidade de uma intervenção para responder a testes de triagem positivos para saúde mental (MH) e uso de substâncias (SU) capturados por meio dos questionários de resultados relatados pelo paciente (PROs). Os PROs são atualmente realizados na clínica, no entanto, os resultados não são revisados ​​com os pacientes nem transmitidos aos provedores. Este piloto avalia a viabilidade de mover os PROs para o domínio clínico, fazendo com que os pacientes revisem os resultados do PRO, identificando uma questão a ser discutida na próxima consulta de cuidados primários de HIV do paciente e determinando se esse processo aumenta a discussão de distúrbios MH e SU nas consultas subsequentes. visita clínica e/ou aumenta os encaminhamentos para tratamento de HM e/ou SU.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Moore Clinic for HIV Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • devem estar inscritos no Johns Hopkins Clinical Cohort na Johns Hopkins Moore Clinic
  • deve estar vivendo com HIV

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção - Tela Positiva Compartilhada
Na intervenção, os participantes terão a oportunidade de determinar qual teste positivo, se houver, que gostariam de discutir com o provedor do participante na próxima consulta de cuidados primários de HIV. O participante será notificado de que todos os testes positivos serão compartilhados com o provedor antes da próxima consulta de cuidados primários de HIV do participante, e que qualquer teste positivo que o paciente tenha escolhido para discutir com o provedor será especificado. O provedor receberá o resultado dos PROs (pontuação, interpretação e recomendação) antes da próxima consulta de cuidados primários de HIV.
Comportamental: Tela positiva designada pelo paciente compartilhada com o provedor
Triagem Positiva Designada pelo Paciente Compartilhada com o Provedor -- Na intervenção, os participantes terão a oportunidade de determinar qual triagem positiva, se houver, que o participante gostaria de discutir com o provedor do participante na próxima consulta de cuidados primários de HIV. O participante será notificado de que todas as triagens positivas serão compartilhadas com o provedor antes de sua próxima consulta de cuidados primários de HIV, e que qualquer triagem positiva que o paciente escolheu para discutir com o provedor será especificada. O provedor receberá o resultado dos PROs (pontuação, interpretação e recomendação) antes de sua próxima consulta de cuidados primários de HIV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Problema de saúde mental ou uso de substâncias levantado na visita
Prazo: Visita após a intervenção que ocorrerá no mesmo dia ou até 1 semana após a intervenção
Número de participantes para os quais a revisão e codificação da gravação de áudio capturou um problema de saúde mental ou uso de substâncias durante a visita
Visita após a intervenção que ocorrerá no mesmo dia ou até 1 semana após a intervenção
Dados de gravação de áudio - Ação tomada para uso de substâncias/saúde mental
Prazo: Visita após a intervenção que ocorrerá no mesmo dia ou até 1 semana após a intervenção
Número de participantes para os quais a revisão da transcrição da visita clínica caracterizou a discussão de questões de saúde mental e encaminhamento para serviços
Visita após a intervenção que ocorrerá no mesmo dia ou até 1 semana após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Monroe, MD, MSPH, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00115401
  • 5K23MH105284 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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