- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03067948
Förbättrad identifiering av psykisk hälsa/missbruksstörningar i primärvården för hiv: klinisk pilotsvar (PROACT)
16 november 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna forskning är en genomförbarhetspilot för en intervention för att svara på positiva screeningtester för mental hälsa (MH) och droganvändning (SU) som fångats genom frågeformulären för patientrapporterade resultat (PRO).
PROs utförs för närvarande på kliniken, men resultaten varken granskas med patienter eller överförs till vårdgivare.
Denna pilot utvärderar genomförbarheten av att flytta PRO till det kliniska området genom att låta patienter granska PRO-resultaten, identifiera ett problem att diskutera vid patientens nästa HIV primärvårdsbesök och avgöra om denna process ökar diskussionen om MH- och SU-störningar i efterföljande kliniskt besök och/eller ökar remisserna till MH- och/eller SU-behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Moore Clinic for HIV Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste vara inskriven i Johns Hopkins Clinical Cohort vid Johns Hopkins Moore Clinic
- måste leva med hiv
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention - Positiv skärm delad
I interventionen kommer deltagarna att ges möjlighet att bestämma vilken positiv screening, om någon, som deltagaren skulle vilja diskutera med deltagarens leverantör vid nästa hiv-primärvårdstillfälle.
Deltagaren kommer att meddelas att alla positiva screeningar kommer att delas med vårdgivaren före deltagarens nästa HIV primärvårdsbesök, och att eventuell positiv screening som patienten har valt att diskutera med leverantören kommer att specificeras.
Leverantören kommer att få PROs resultat (poäng, tolkning och rekommendation) före nästa HIV primärvårdsbesök.
|
Patient designad positiv skärm delas med leverantören -- I interventionen kommer deltagarna att ges möjlighet att bestämma vilken positiv skärm, om någon, som deltagaren skulle vilja diskutera med deltagarens leverantör vid nästa hiv-primärvårdsmöte.
Deltagaren kommer att meddelas om att alla positiva screeningar kommer att delas med leverantören före deras nästa HIV primärvårdsbesök, och att eventuell positiv screening som patienten har valt att diskutera med leverantören kommer att specificeras.
Leverantören kommer att få PROs resultat (poäng, tolkning och rekommendation) före deras nästa HIV primärvårdsbesök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psykisk hälsa eller missbruksproblem som tagits upp vid besök
Tidsram: Besök efter intervention som kommer att ske samma dag eller upp till 1 vecka efter interventionen
|
Antal deltagare för vilka granskning och kodning av ljudinspelning fångade ett problem med psykisk hälsa eller missbruk under sitt besök
|
Besök efter intervention som kommer att ske samma dag eller upp till 1 vecka efter interventionen
|
Ljudinspelningsdata - Psykisk hälsa/missbruk Åtgärd vidtagen
Tidsram: Besök efter intervention som kommer att ske samma dag eller upp till 1 vecka efter interventionen
|
Antal deltagare för vilka granskning av utskrift av klinikbesök präglade diskussion om psykiska problem och remiss till tjänster
|
Besök efter intervention som kommer att ske samma dag eller upp till 1 vecka efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne Monroe, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2017
Första postat (Faktisk)
1 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00115401
- 5K23MH105284 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)