Улучшение выявления психических заболеваний/расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в рамках первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ: пилотный клинический ответ (PROACT)
16 ноября 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University
Это исследование является пилотным проектом вмешательства для ответа на положительные скрининговые тесты на психическое здоровье (MH) и употребление психоактивных веществ (SU), полученные с помощью опросников, сообщаемых пациентами (PRO).
PRO в настоящее время выполняются в клинике, однако результаты не рассматриваются с пациентами и не передаются поставщикам.
Этот пилотный проект оценивает осуществимость переноса PRO в клиническую сферу, предлагая пациентам просмотреть результаты PRO, определить вопрос для обсуждения при следующем посещении первичной медико-санитарной помощи пациента и определить, увеличивает ли этот процесс обсуждение расстройств ЗГ и СУ в последующем. клиническое посещение и/или увеличивает число направлений на лечение ЗГ и/или СУ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Moore Clinic for HIV Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- должны быть зарегистрированы в клинической когорте Джона Хопкинса в клинике Джона Хопкинса Мура
- должен жить с ВИЧ
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство – общий экран положительного результата
В рамках вмешательства участникам будет предоставлена возможность определить, какой положительный результат скрининга, если таковой имеется, участник хотел бы обсудить с врачом участника на следующем приеме первичной медико-санитарной помощи в связи с ВИЧ.
Участник будет уведомлен о том, что все положительные результаты скрининга будут переданы медицинскому работнику до его следующего визита участника к первичной медико-санитарной помощи, и что будет указан любой положительный результат скрининга, который пациент решил обсудить с поставщиком.
Медицинский работник получит результат PRO (оценку, интерпретацию и рекомендацию) до следующего визита к первичной медико-санитарной помощи в связи с ВИЧ.
|
Поведенческий: Положительный экран, назначенный пациентом, предоставлен поставщику медицинских услуг
Назначенный пациентом положительный результат скрининга совместно с поставщиком медицинских услуг. В рамках вмешательства участникам будет предоставлена возможность определить, какой положительный результат скрининга, если таковой имеется, участник хотел бы обсудить с поставщиком услуг участника на следующем приеме первичной медико-санитарной помощи в связи с ВИЧ.
Участник будет уведомлен о том, что все положительные результаты скрининга будут переданы медицинскому работнику до его следующего визита к врачу первичной медико-санитарной помощи, и что будет указан любой положительный результат скрининга, который пациент выбрал для обсуждения с поставщиком.
Медицинский работник получит результат PRO (оценка, интерпретация и рекомендация) до своего следующего визита к первичной медицинской помощи в связи с ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вопрос о психическом здоровье или употреблении психоактивных веществ, поднятый во время визита
Временное ограничение: Посещение после вмешательства, которое произойдет в тот же день или в течение 1 недели после вмешательства
|
Количество участников, для которых просмотр и кодирование аудиозаписи зафиксировали проблему психического здоровья или употребления психоактивных веществ во время их визита
|
Посещение после вмешательства, которое произойдет в тот же день или в течение 1 недели после вмешательства
|
|
Данные аудиозаписи — предпринятые действия в связи с психическим здоровьем/употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Посещение после вмешательства, которое произойдет в тот же день или в течение 1 недели после вмешательства
|
Количество участников, для которых просмотр стенограммы визита в клинику характеризовался обсуждением вопросов психического здоровья и направлением на получение услуг
|
Посещение после вмешательства, которое произойдет в тот же день или в течение 1 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Monroe, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00115401
- 5K23MH105284 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .