- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03067948
Forbedring af identifikation af mentale helbreds-/stofbrugsforstyrrelser i HIV-primærpleje: Pilotklinisk respons (PROACT)
16. november 2018 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne forskning er et gennemførlighedspilot af en intervention til at reagere på positive screeningstests for mental sundhed (MH) og stofbrug (SU), opfanget gennem spørgeskemaerne med patientrapporterede resultater (PRO'er).
PRO'erne udføres i øjeblikket i klinikken, men resultaterne bliver hverken gennemgået med patienter eller overført til udbydere.
Denne pilot vurderer gennemførligheden af at flytte PRO'erne ind i det kliniske område ved at få patienterne til at gennemgå PRO-resultaterne, identificere et problem, der skal diskuteres ved patientens næste HIV-primærplejebesøg og afgøre, om denne proces øger diskussionen om MH- og SU-lidelser i den efterfølgende klinisk besøg og/eller øger henvisninger til MH- og/eller SU-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Moore Clinic for HIV Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være tilmeldt Johns Hopkins Clinical Cohort på Johns Hopkins Moore Clinic
- skal leve med hiv
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention - Positiv skærm delt
I interventionen vil deltagerne få mulighed for at bestemme, hvilken positiv screening, hvis nogen, som deltageren gerne vil drøfte med deltagerens udbyder ved næste hiv-primærplejeaftale.
Deltageren vil få besked om, at alle positive screeninger vil blive delt med udbyderen forud for deltagerens næste HIV primære sygeplejebesøg, og at enhver positiv screening patienten har valgt at diskutere med udbyderen vil blive specificeret.
Udbyderen vil modtage PRO's resultat (score, fortolkning og anbefaling) før det næste HIV primære sygeplejebesøg.
|
Patient udpeget positiv skærm delt med udbyder -- I interventionen vil deltagerne få mulighed for at bestemme, hvilken positiv skærm, hvis nogen, som deltageren gerne vil diskutere med deltagerens udbyder ved den næste hiv-primærplejeaftale.
Deltageren vil blive informeret om, at alle positive screeninger vil blive delt med udbyderen forud for deres næste HIV primære sygeplejebesøg, og at enhver positiv screening patienten har valgt at diskutere med udbyderen vil blive specificeret.
Udbyderen vil modtage PRO's resultat (score, fortolkning og anbefaling) før deres næste HIV primære sundhedsbesøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk helbred eller stofbrug rejst under besøg
Tidsramme: Besøg efter intervention, som finder sted samme dag eller op til 1 uge efter interventionen
|
Antal deltagere, for hvem gennemgang og kodning af lydoptagelse fangede et problem med mental sundhed eller stofbrug under deres besøg
|
Besøg efter intervention, som finder sted samme dag eller op til 1 uge efter interventionen
|
|
Lydoptagelsesdata - Mental sundhed/misbrug Handling taget
Tidsramme: Besøg efter intervention, som finder sted samme dag eller op til 1 uge efter interventionen
|
Antal deltagere, for hvem gennemgang af udskrift af klinikbesøg karakteriserede diskussion af psykiske problemer og henvisning til ydelser
|
Besøg efter intervention, som finder sted samme dag eller op til 1 uge efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Monroe, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00115401
- 5K23MH105284 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan