Microbiote et cancer du poumon (MICA)
18 mars 2026 mis à jour par: Centre Jean Perrin
Caractérisation du microbiote (intestinal, des poumons et des voies respiratoires supérieures) chez les patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules : étude exploratoire
Le sujet est d'étudier le microbiote pulmonaire et celui des voies respiratoires supérieures (UAs) (beaucoup moins étudié que le microbiote intestinal) chez 40 patients atteints d'un cancer du poumon.
20 patients ne subissent qu'un traitement chirurgical, tandis que l'autre moitié reçoit également une chimiothérapie.
L'idée est d'explorer les changements dans le microbiote du poumon, des UA supérieurs et de l'intestin, et de trouver potentiellement des associations entre eux.
Ces résultats nous serviront de base pour la future étude, centrée sur la manipulation du microbiote par les prébiotiques, probiotiques ou symbiotiques et son effet sur la tolérance et l'efficacité des traitements anticancéreux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'un cancer du poumon seront divisés en deux groupes, un premier avec des patients subissant à la fois une chimiothérapie et une chirurgie (Pct-chir), et un second avec des patients subissant uniquement une chirurgie (Pchir). Suite à l'inclusion, ils bénéficieront d'une enquête alimentaire de 7 jours, accompagnée de prélèvements sanguins et salivaires (après examen bucco-dentaire et panoramique dentaire). Le groupe Pct-chir répétera la même procédure après la chimiothérapie et avant la chirurgie.
La veille de l'intervention, il est demandé aux patients d'apporter leurs échantillons fécaux (dans une boîte spéciale fournie à l'avance) et le questionnaire rempli. Pendant l'opération, le morceau de tissu pulmonaire ainsi que la tumeur (si la taille le permet) seront prélevés pour une analyse plus approfondie. Un lavage sera effectué sur le poumon immédiatement après sa résection.
La salive, l'échantillon fécal, les tissus pulmonaires et tumoraux et le lavage seront utilisés pour l'extraction de l'ADN bactérien, suivis d'une qPCR et d'une analyse de séquençage.
Des échantillons de lavage et de sang seront analysés par cytométrie en flux et ELISA, pour établir le profil immunologique (interleukines, marqueurs de surface cellulaire).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Puy de dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy de dôme, France, 63003
- Centre Jean Perrin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patient atteint d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules pouvant subir une intervention chirurgicale ou une chimiothérapie suivie d'une intervention chirurgicale
- IMC <29,9 kg/m²
- ne pas prendre d'antibiotiques, de corticoïdes et/ou d'immunosuppresseurs au moins pendant les deux mois précédant l'inclusion
- ne pas prendre de prébiotiques, probiotiques ou symbiotiques au moins pendant les deux mois précédant l'inclusion
- signer le consentement écrit avant l'inscription à l'étude
- affiliation à l'assurance maladie (ou régime assimilé) selon la loi du 9 août 2004
Critère d'exclusion:
- difficultés cognitives
- refus de participation ou incapacité à donner un consentement clair
- infection digestive ou pulmonaire de longue durée au cours des deux mois précédant l'étude (avec traitement antibiotique)
- pathologie digestive inflammatoire
- traitement concomitant avec des médicaments expérimentaux, participation à une autre étude clinique thérapeutique dans les 30 jours
- présence de colostomie, gastrectomie totale ou partielle
- chirurgie de l'oesophage précédente
- cancer ORL (otho-rhino-laryngo) antérieur traité par radiothérapie ou chirurgie
- patient permettent de suivre les exigences de l'étude
- patient privé de ses droits par décision administrative ou judiciaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pchir
Patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules désignés pour une intervention chirurgicale immédiate. L'intervention dans ce groupe est "l'échantillonnage". Le prélèvement se fera pour :
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Les patients recevront leurs traitements standard, chirurgie avec/sans chimiothérapie.
L'intervention d'un patient consiste à prélever des échantillons de sang, de salive, de fèces, de tissu pulmonaire/tumoral et de liquide de lavage bronchoalvéolaire.
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Expérimental: Pct-chir
Patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules qui recevront une chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie. L'intervention dans ce groupe est "l'échantillonnage". Le prélèvement se fera pour :
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Les patients recevront leurs traitements standard, chirurgie avec/sans chimiothérapie.
L'intervention d'un patient consiste à prélever des échantillons de sang, de salive, de fèces, de tissu pulmonaire/tumoral et de liquide de lavage bronchoalvéolaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de diversité du microbiote des poumons et des voies respiratoires supérieures
Délai: 1,5 - 4,5 mois
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L'analyse de la diversité sera réalisée par séquençage ADN et qPCR sur les différents prélèvements (salive, lavage bronchoalvéolaire et fragments de tissus pulmonaires).
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1,5 - 4,5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de la chimiothérapie sur le microbiote (en comparant avant et après chimiothérapie)
Délai: 3,5-4,5 mois
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Différence dans la proportion du phylum des Firmicutes entre les UA et les poumons, et différence dans la proportion des phylums bactériens les plus abondants entre trois types d'échantillons (salive, tissu pulmonaire, échantillons fécaux), tous analysés par qPCR et séquençage.
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3,5-4,5 mois
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état inflammatoire
Délai: 1,5 - 4,5 mois
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dosage des cytokines et interleukines plasmatiques (ELISA ou luminex)
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1,5 - 4,5 mois
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effet du microbiote sur les cellules immunitaires pulmonaires
Délai: 1,5 - 4,5 mois
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caractérisation des cellules immunitaires sur échantillon de poumon/tumeur et liquide de lavage bronchoalvéolaire (cytométrie en flux et/ou immunohistochimie)
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1,5 - 4,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marie-Paule Vasson, Pr, Equipe ECREIN, CLARA, CRNH Auvergne; INRA, UMR 1019.
- Directeur d'études: Edith Filaire, Pr, CIAMS, Université Paris-Sud, Université Paris-Saclay, Université Orléans
- Directeur d'études: Annick Bernalier-Donadille, Dr, Equipe MINHOS, UR 454 Microbiologie, INRA
- Directeur d'études: Rea Bingula, Ph.D., Equipe ECREIN, CLARA, CRNH Auvergne; INRA, UMR 1019
- Chercheur principal: Marc Filaire, MD, Pr, Service de Chirurgie Thoracique, Centre Jean Perrin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Montassier E, Gastinne T, Vangay P, Al-Ghalith GA, Bruley des Varannes S, Massart S, Moreau P, Potel G, de La Cochetiere MF, Batard E, Knights D. Chemotherapy-driven dysbiosis in the intestinal microbiome. Aliment Pharmacol Ther. 2015 Sep;42(5):515-28. doi: 10.1111/apt.13302. Epub 2015 Jul 6.
- Bingula R, Filaire E, Molnar I, Delmas E, Berthon JY, Vasson MP, Bernalier-Donadille A, Filaire M. Characterisation of microbiota in saliva, bronchoalveolar lavage fluid, non-malignant, peritumoural and tumour tissue in non-small cell lung cancer patients: a cross-sectional clinical trial. Respir Res. 2020 May 25;21(1):129. doi: 10.1186/s12931-020-01392-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2017
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2017
Première publication (Réel)
3 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A01640-51
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .