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미생물총과 폐암 (MICA)

2026년 3월 18일 업데이트: Centre Jean Perrin

비소세포폐암 환자의 미생물군(장, 폐, 상부 기도) 특성 규명: 탐색적 연구

주제는 폐암 환자 40명을 대상으로 폐 미생물군과 상부 기도(UA) 중 하나(장내 미생물군보다 훨씬 적게 연구됨)를 연구하는 것입니다. 20명의 환자는 외과적 치료만 받고 나머지 절반은 화학 요법도 받습니다. 아이디어는 폐, 상부 UA 및 장의 미생물군의 변화를 탐구하고 잠재적으로 이들 사이의 연관성을 찾는 것입니다. 이러한 결과는 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 또는 공생체에 의한 미생물총의 조작과 항암 치료 내성 및 효과에 미치는 영향에 초점을 맞춘 향후 연구의 기반이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐암 환자는 화학요법과 수술을 동시에 받는 환자(Pct-chir)와 수술만 받는 환자(Pchir)의 두 그룹으로 나뉜다. 포함 후 혈액 및 타액 샘플링과 함께 7일 간의 소화기 검사가 제공됩니다(협측 치과 검사 및 치과 파노라마 후). Pct-chir 그룹은 화학 요법 후와 수술 전에 동일한 절차를 반복합니다.

수술 전날 환자는 대변 샘플(미리 제공되는 특수 상자에 있음)과 채워진 설문지를 가져오도록 요청받습니다. 수술 중 폐 조직 조각과 종양(크기가 가능한 경우)을 추가 분석을 위해 샘플링합니다. 세척은 절제 직후 폐에서 수행됩니다.

타액, 대변 샘플, 폐 및 종양 조직, 세척액은 박테리아 DNA 추출에 사용되며 qPCR 및 시퀀싱 분석이 뒤따릅니다.

세척액 및 혈액 샘플은 면역학적 프로필(인터류킨, 세포 표면 마커)을 확립하기 위해 유세포 분석 및 ELISA로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Puy de dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy de dôme, 프랑스, 63003
        • Centre Jean Perrin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수술에 적합한 비소세포폐암 환자, 또는 화학요법 후 수술
  • BMI <29.9kg/m²
  • 포함 전 적어도 2개월 동안 항생제, 코르티코스테로이드 및/또는 면역억제제를 복용하지 않음
  • 포함 전 최소 2개월 동안 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 또는 공생체를 복용하지 않음
  • 연구에 등록하기 전에 서면 동의서에 서명
  • 2004년 8월 9일부터 법률에 의거 국민건강보험(또는 유사제도) 가입

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 참여를 거부하거나 명확한 동의를 할 수 없음
  • 연구 전 2개월 동안 장기간 지속된 소화기 또는 폐 감염(항생제 치료 포함)
  • 염증성 소화 병리학
  • 실험 약물과의 동시 치료, 30일 이내에 다른 임상 치료 연구에 참여
  • 결장루, 전체 또는 부분 위절제술의 존재
  • 이전 식도 수술
  • 이전 ORL(o-rhino-laryngo) 암을 방사선 요법 또는 수술로 치료
  • 환자는 연구의 요구 사항을 따를 수 있습니다.
  • 행정적 또는 사법적 결정에 의해 권리를 박탈당한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치르

즉각적인 수술을 위해 지정된 비소세포폐암 환자. 이 그룹의 개입은 "샘플링"입니다. 샘플링은 다음에 대해 수행됩니다.

  • 혈액 및 타액: 연구에 포함된 후 상담 시
  • 대변: 수술 전날
  • 폐/종양 조직, 기관지 폐포 세척: 폐엽 절제술 후 수술 중
다른: 견본 추출
환자는 화학 요법을 사용하거나 사용하지 않고 표준 치료, 수술을 받게 됩니다. 환자 개입은 혈액, 타액, 대변, 폐/종양 조직 및 기관지 폐포 세척액 샘플을 채취하는 것으로 구성됩니다.
실험적: Pct-키르

수술 전 신보강 화학요법을 받을 비소세포폐암 환자. 이 그룹의 개입은 "샘플링"입니다. 샘플링은 다음에 대해 수행됩니다.

  • 혈액 및 타액: 연구에 포함된 후 상담 시 1차, 화학 요법 후 및 수술 전 상담 시 2차
  • 대변 ​​: 항암치료 전날 1차, 수술 전날 2차
  • 폐/종양 조직, 기관지 폐포 세척: 폐엽 절제술 후 수술 중
다른: 견본 추출
환자는 화학 요법을 사용하거나 사용하지 않고 표준 치료, 수술을 받게 됩니다. 환자 개입은 혈액, 타액, 대변, 폐/종양 조직 및 기관지 폐포 세척액 샘플을 채취하는 것으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 및 상기도 미생물 다양성의 차이
기간: 1.5 - 4.5개월
다양성의 분석은 상이한 샘플(타액, 기관지폐포 세척액 및 폐 조직 단편)에 대한 DNA 시퀀싱 및 qPCR에 의해 수행될 것이다.
1.5 - 4.5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학 요법이 미생물군에 미치는 영향(화학 요법 전후 비교)
기간: 3.5~4.5개월
UA와 폐 사이의 Firmicutes 문 비율의 차이와 세 가지 유형의 샘플(타액, 폐 조직, 대변 샘플) 사이에서 가장 풍부한 박테리아 문 비율의 차이는 모두 qPCR 및 시퀀싱으로 분석되었습니다.
3.5~4.5개월
염증 상태
기간: 1.5 - 4.5개월
혈장 사이토카인 및 인터류킨(ELISA 또는 루미넥스)의 투여량
1.5 - 4.5개월
폐 면역 세포에 대한 미생물총의 영향
기간: 1.5 - 4.5개월
폐/종양 샘플 및 기관지폐포 세척액에 대한 면역 세포의 특성화(유세포 분석 및/또는 면역조직화학)
1.5 - 4.5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Jean Perrin

협력자

Université d'Auvergne
Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
GREENTECH SA

수사관

  • 연구 책임자: Marie-Paule Vasson, Pr, Equipe ECREIN, CLARA, CRNH Auvergne; INRA, UMR 1019.
  • 연구 책임자: Edith Filaire, Pr, CIAMS, Université Paris-Sud, Université Paris-Saclay, Université Orléans
  • 연구 책임자: Annick Bernalier-Donadille, Dr, Equipe MINHOS, UR 454 Microbiologie, INRA
  • 연구 책임자: Rea Bingula, Ph.D., Equipe ECREIN, CLARA, CRNH Auvergne; INRA, UMR 1019
  • 수석 연구원: Marc Filaire, MD, Pr, Service de Chirurgie Thoracique, Centre Jean Perrin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 23일

기본 완료 (추정된)

2029년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A01640-51

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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