Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiota og lungekræft (MICA)

18. marts 2026 opdateret af: Centre Jean Perrin

Karakterisering af mikrobiota (tarm, fra lunger og øvre luftveje) hos patienter med ikke-småcellet lungekarcinom: Eksplorativ undersøgelse

Emnet er at studere lungemikrobiotaen og den af ​​øvre luftveje (UA'er) (meget mindre undersøgt end tarmmikrobiotaen) hos 40 patienter med lungekræft. 20 patienter gennemgår kun kirurgisk behandling, mens den anden halvdel også får kemoterapi. Ideen er at udforske ændringer i mikrobiota i lunger, øvre UA'er og tarm og potentielt finde sammenhænge mellem dem. Disse resultater vil tjene os som en base for den fremtidige undersøgelse, der fokuserer på manipulation af mikrobiotaen med præbiotika, probiotika eller symbiotika og dens effekt på anti-cancer behandling tolerance og effektivitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræftpatienter vil blive opdelt i to grupper, en første med patienter, der gennemgår både kemoterapi og operation (Pct-chir), og den anden med patienter, der kun skal opereres (Pchir). Efter inklusion vil de få en 7-dages fordøjelsesundersøgelse sammen med blod- og spytprøver (efter buccodental undersøgelse og tandpanorama). Pct-chir-gruppen vil gentage den samme procedure efter kemoterapien og før operationen.

Dagen før operationen bliver patienter bedt om at medbringe deres afføringsprøver (i en speciel boks medfølger på forhånd) og den udfyldte undersøgelse. Under operationen vil stykket af lungevævet samt tumoren (hvis størrelsen tillader det) blive udtaget til yderligere analyse. Lavage vil blive udført på lungen umiddelbart efter dens resektion.

Spyt, fæcesprøve, lunge- og tumorvæv og udskylning vil blive brugt til bakteriel DNA-ekstraktion efterfulgt af qPCR og sekventeringsanalyse.

Lavage- og blodprøver vil blive analyseret ved flowcytometri og ELISA for at etablere den immunologiske profil (interleukiner, celleoverflademarkører).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Puy de dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy de dôme, Frankrig, 63003
        • Centre Jean Perrin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-småcellet lungekarcinompatient egnet til operation eller kemoterapi efterfulgt af operation
  • BMI <29,9 kg/m²
  • ikke tager antibiotika, kortikosteroider og/eller immunsuppressiva i mindst to måneder før inklusion
  • ikke tager præbiotika, probiotika eller symbiotika i mindst to måneder før inklusion
  • underskrive det skriftlige samtykke inden tilmelding til undersøgelsen
  • tilslutning til den nationale sygesikring (eller system ens) i henhold til loven fra 9. august 2004

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive vanskeligheder
  • afslag på deltagelse eller manglende evne til at give et klart samtykke
  • fordøjelses- eller lungeinfektion af lang varighed i de to måneder forud for undersøgelsen (med antibiotikabehandling)
  • inflammatorisk fordøjelsespatologi
  • samtidig behandling med eksperimentel medicin, deltagelse i et andet klinisk terapeutisk studie inden for 30 dage
  • tilstedeværelse af kolostomi, total eller partiel gastrektomi
  • tidligere esophageal operation
  • tidligere ORL-kræft (otho-rhino-laryngo) behandlet ved strålebehandling eller kirurgi
  • patienten i stand til at følge undersøgelsens krav
  • patient frataget sine rettigheder ved administrativ eller retslig afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pchir

Ikke-småcellet lungekarcinompatienter udpeget til øjeblikkelig operation. Intervention i denne gruppe er "sampling". Prøveudtagningen vil blive udført for:

  • blod og spyt: ved konsultationer efter optagelse i undersøgelsen
  • fæces: dagen før operationen
  • lunge/tumorvæv, bronkoalveolær lavage: under operation efter lobektomi
Andet: Prøveudtagning
Patienterne vil modtage deres standardbehandlinger, operation med/uden kemoterapi. En patientintervention består i at tage prøver af blod, spyt, fæces, lunge-/tumorvæv og bronkoalveolær skyllevæske.
Eksperimentel: Pct-chir

Ikke-småcellet lungekarcinompatienter, som vil modtage neoadjuverende kemoterapi før operationen. Intervention i denne gruppe er "sampling". Prøveudtagningen vil blive udført for:

  • blod og spyt: 1. gang ved konsultationer efter optagelse i undersøgelsen, 2. gang ved konsultationer efter kemoterapi og før operation
  • fæces: 1. gang dagen før kemoterapien, 2. gang dagen før operationen
  • lunge/tumorvæv, bronkoalveolær lavage: under operation efter lobektomi
Andet: Prøveudtagning
Patienterne vil modtage deres standardbehandlinger, operation med/uden kemoterapi. En patientintervention består i at tage prøver af blod, spyt, fæces, lunge-/tumorvæv og bronkoalveolær skyllevæske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i mangfoldigheden af ​​lungernes og de øvre luftvejs mikrobiota
Tidsramme: 1,5 - 4,5 måneder
Analysen af ​​diversiteten vil blive udført ved DNA-sekventering og qPCR på de forskellige prøver (spyt, bronkoalveolær udskylning og lungevævsfragmenter).
1,5 - 4,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af kemoterapi på mikrobiota (ved at sammenligne før og efter kemoterapi)
Tidsramme: 3,5-4,5 måneder
Forskel i andelen af ​​Firmicutes phylum mellem UA'er og lunger og forskellen i andelen af ​​de fleste bakterielle phyla mellem tre typer prøver (spyt, lungevæv, fæcesprøver), alle analyseret ved qPCR og sekventering.
3,5-4,5 måneder
inflammatorisk status
Tidsramme: 1,5 - 4,5 måneder
dosering af plasmatiske cytokiner og interleukiner (ELISA eller luminex)
1,5 - 4,5 måneder
virkning af mikrobiota på pulmunale immunceller
Tidsramme: 1,5 - 4,5 måneder
karakterisering af immunceller på lunge/tumorprøve og bronkoalveolær skyllevæske (flowcytometri og/eller immunhistokemi)
1,5 - 4,5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Samarbejdspartnere

Université d'Auvergne
Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
GREENTECH SA

Efterforskere

  • Studieleder: Marie-Paule Vasson, Pr, Equipe ECREIN, CLARA, CRNH Auvergne; INRA, UMR 1019.
  • Studieleder: Edith Filaire, Pr, CIAMS, Université Paris-Sud, Université Paris-Saclay, Université Orléans
  • Studieleder: Annick Bernalier-Donadille, Dr, Equipe MINHOS, UR 454 Microbiologie, INRA
  • Studieleder: Rea Bingula, Ph.D., Equipe ECREIN, CLARA, CRNH Auvergne; INRA, UMR 1019
  • Ledende efterforsker: Marc Filaire, MD, Pr, Service de Chirurgie Thoracique, Centre Jean Perrin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01640-51

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Prøveudtagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner