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Promotion de l'allaitement maternel exclusif chez les femmes infectées par le VIH dans un programme de PTME (EBF)

1 mars 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University

Recherche opérationnelle pour promouvoir l'allaitement chez les femmes infectées par le VIH participant au programme de prévention de la transmission mère-enfant (PTME) à l'hôpital Mulago, Kampala, Ouganda

Cette étude évalue les stratégies visant à promouvoir l'allaitement maternel exclusif pendant 6 mois suivi de la poursuite de l'allaitement maternel pendant les 6 mois suivants avec l'introduction d'aliments complémentaires chez les femmes infectées par le VIH dans un contexte de ressources limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de recherche opérationnelle monocentrique à deux volets. Une composante formative et un essai d'intervention randomisé. L'étude vise à informer, promouvoir et évaluer les stratégies visant à promouvoir l'allaitement maternel exclusif pendant 6 mois suivi de la poursuite de l'allaitement maternel pendant les 6 mois suivants avec l'introduction d'aliments complémentaires chez les femmes infectées par le VIH dans un contexte de ressources limitées.

L'objectif principal de la recherche formative qualitative qui comprend des discussions de groupe (FGD) et des entretiens avec des informateurs clés (KII) est d'explorer les facteurs affectant les décisions sur l'allaitement maternel et la poursuite de l'allaitement chez les femmes infectées par le VIH.

L'objectif principal de la phase d'intervention est de comparer l'une ou l'autre des deux stratégies d'intervention par rapport au bras standard en utilisant les messages du ministère de la Santé (MOH) visant à promouvoir l'EBF pendant 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

218

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes séropositives à la fin de leur deuxième ou troisième trimestre
  • Sous traitement antirétroviral (ARV) pour la PTME ou respecte les directives du ministère de la Santé pour le traitement ARV
  • Intention d'allaiter
  • Volonté d'accoucher à l'hôpital de Mulago
  • Vivre à Kampala et prévoir de rester dans le district de Kampala pendant des mois après l'accouchement
  • Volonté de participer pendant la période post-partum
  • Volonté d'être visité à domicile
  • Volonté et capacité d'amener à la clinique un membre de la famille proche de son choix, âgé de ≥ 18 ans, qui pourra être en contact avec au moins trois fois par semaine et apporter son soutien sur EBF

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins
consultation de groupe/individuelle.
Comportemental: norme de soins
consultation individuelle et en groupe
Expérimental: Membre de la famille / soutien par les pairs
Soutien structuré des membres de la famille/des pairs.
Comportemental: Membre de la famille / soutien par les pairs
consultation individualisée complémentaire
Expérimental: Soutien spécial du conseiller en alimentation infantile
Intervention améliorée avec le soutien d'un conseiller
Comportemental: Membre de la famille / soutien par les pairs
consultation individualisée complémentaire
Comportemental: Intervention améliorée avec le soutien d'un conseiller
Démonstrations EBF "pratiques"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Allaitement exclusif
Délai: six mois
proportion de femmes déclarant allaiter exclusivement à six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

MU-JHU CARE

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joyce Matovu, MA, MU-JHU CARE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Première publication (Réel)

3 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00050616

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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