Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропаганда исключительно грудного вскармливания среди ВИЧ-инфицированных женщин в программе ППМР (EBF)

1 марта 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University

Оперативные исследования по пропаганде грудного вскармливания среди ВИЧ-инфицированных женщин, посещающих программу профилактики передачи инфекции от матери ребенку (ППМР) в больнице Мулаго, Кампала, Уганда

В этом исследовании оцениваются стратегии, направленные на поощрение исключительно грудного вскармливания в течение 6 месяцев с последующим продолжением грудного вскармливания в течение следующих 6 месяцев с введением прикорма среди ВИЧ-инфицированных женщин в условиях ограниченных ресурсов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это единый центр, оперативно-исследовательское исследование с двумя составляющими. Формирующий компонент и рандомизированное интервенционное исследование. Целью исследования является информирование, продвижение и оценка стратегий, направленных на пропаганду исключительно грудного вскармливания в течение 6 месяцев с последующим продолжением грудного вскармливания в течение следующих 6 месяцев с введением прикорма среди ВИЧ-инфицированных женщин в условиях ограниченных ресурсов.

Основная цель качественного формативного исследования, которое включает обсуждения в фокус-группах (ФГД) и интервью с ключевыми информантами (КИИ), заключается в изучении факторов, влияющих на решения о ВБ и продолжении грудного вскармливания среди ВИЧ-инфицированных женщин.

Основной целью фазы вмешательства является сравнение любой из двух стратегий вмешательства со стандартной группой с использованием сообщений Министерства здравоохранения (МЗ), направленных на продвижение ВБФ в течение 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

218

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-положительные беременные женщины в конце второго или третьего триместра
  • На антиретровирусной терапии (АРВ) для ППМР или соответствует рекомендациям Минздрава по АРВ терапии
  • Намерение кормить грудью
  • Готовность к родам в больнице Мулаго
  • Проживает в Кампале и планирует остаться в районе Кампала в течение нескольких месяцев после родов.
  • Готовность участвовать в послеродовом периоде
  • Готовность к домашнему визиту
  • Готовность и способность привести в клинику близкого члена семьи по выбору в возрасте ≥ 18 лет, который сможет поддерживать связь с пациентом по крайней мере три раза в неделю и оказывать поддержку в отношении EBF.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт заботы
групповое/индивидуальное консультирование.
Поведенческий: стандарт заботы
индивидуальные и групповые консультации
Экспериментальный: Член семьи / поддержка сверстников
Структурированная поддержка члена семьи / сверстников.
Поведенческий: Член семьи / поддержка сверстников
дополнительные индивидуальные консультации
Экспериментальный: Специальная поддержка консультанта по грудному вскармливанию
Расширенное вмешательство с поддержкой консультанта
Поведенческий: Член семьи / поддержка сверстников
дополнительные индивидуальные консультации
Поведенческий: Расширенное вмешательство с поддержкой консультанта
"практические" демонстрации EBF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исключительно грудное вскармливание
Временное ограничение: шесть месяцев
доля женщин, сообщающих об исключительно грудном вскармливании, до шести месяцев
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

MU-JHU CARE

Следователи

  • Главный следователь: Joyce Matovu, MA, MU-JHU CARE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00050616

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стандарт заботы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться