Az exkluzív szoptatás népszerűsítése HIV-fertőzött nők körében egy PMTCT programban (EBF)
Operatív kutatás a HIV-fertőzött nők szoptatásának elősegítésére, akik részt vesznek az anyától a gyermekig terjedő átvitel megelőzési programjában (PMTCT) a Mulago Kórházban, Kampala, Uganda
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy egyetlen központú, operatív kutatási tanulmány, amely két összetevőből áll. Formatív komponens és randomizált beavatkozási vizsgálat. A tanulmány célja, hogy tájékoztassa, népszerűsítse és értékelje azokat a stratégiákat, amelyek célja a 6 hónapig tartó kizárólagos szoptatás, majd a következő 6 hónapban a folyamatos szoptatás, kiegészítve a kiegészítő élelmiszerek bevezetésével a HIV-fertőzött nők körében, korlátozott erőforrásokkal.
A fókuszcsoportos beszélgetéseket (FGD) és a kulcsfontosságú informátori interjúkat (KII) magában foglaló kvalitatív fejlesztő kutatás elsődleges célja a HIV-fertőzött nők EBF-fel kapcsolatos döntéseit és a szoptatás folytatását befolyásoló tényezők feltárása.
Az intervenciós szakasz elsődleges célja a két beavatkozási stratégia valamelyikének összehasonlítása a standard karral az Egészségügyi Minisztérium (MOH) üzeneteinek felhasználásával, amelyek célja az EBF 6 hónapig történő népszerűsítése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-pozitív terhes nők a második vagy harmadik trimeszter végén
- A PMTCT antiretrovirális terápiájában (ARV-k) vagy megfelel az ARV-kezelésre vonatkozó MOH irányelveknek
- Szoptatási szándék
- Szülési hajlandóság a Mulago Kórházban
- Kampalában él, és azt tervezi, hogy a szülés után hónapokig a Kampala kerületben marad
- Részvételi hajlandóság a szülés utáni időszakban
- Hajlandóság a hazalátogatásra
- Hajlandóság és képesség egy 18 év feletti, választott közeli családtag behozatalára a klinikára, aki hetente legalább háromszor tud kapcsolatot tartani és EBF-en támogatni
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
csoportos/egyéni tanácsadás.
|
egyéni és csoportos tanácsadás
|
|
Kísérleti: Családtagok/társak támogatása
Strukturált családtag/társ támogatás.
|
személyre szabott kiegészítő tanácsadás
|
|
Kísérleti: Speciális csecsemőtáplálási tanácsadó támogatás
Fokozott beavatkozás tanácsadói támogatással
|
személyre szabott kiegészítő tanácsadás
"kezek" EBF bemutatók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Exkluzív szoptatás
Időkeret: hat hónap
|
azon nők aránya, akik hat hónapig kizárólag szoptatásról számoltak be
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joyce Matovu, MA, MU-JHU CARE
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00050616
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .