Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Promuovere l'allattamento al seno esclusivo tra le donne con infezione da HIV in un programma PMTCT (EBF)

1 marzo 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University

Ricerca operativa per promuovere l'allattamento al seno tra le donne con infezione da HIV che partecipano al programma di prevenzione della trasmissione da madre a figlio (PMTCT) presso l'ospedale Mulago, Kampala, Uganda

Questo studio valuta le strategie volte a promuovere l'allattamento al seno esclusivo per 6 mesi seguito da un allattamento al seno continuato per i successivi 6 mesi con l'introduzione di alimenti complementari tra le donne con infezione da HIV in un ambiente con risorse limitate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un unico centro, studio di ricerca operativa con due componenti. Una componente formativa e uno studio di intervento randomizzato. Lo studio si propone di informare, promuovere e valutare strategie volte a promuovere l'allattamento al seno esclusivo per 6 mesi seguito da un allattamento al seno continuato per i successivi 6 mesi con l'introduzione di alimenti complementari tra le donne con infezione da HIV in contesti con risorse limitate.

L'obiettivo primario della ricerca formativa qualitativa che comprende le discussioni sui gruppi di discussione (FGD) e le interviste agli informatori chiave (KII) è esplorare i fattori che influenzano le decisioni sull'EBF e sul proseguimento dell'allattamento al seno tra le donne con infezione da HIV.

L'obiettivo principale per la fase di intervento è confrontare una delle due strategie di intervento rispetto al braccio standard utilizzando i messaggi del Ministero della Salute (MOH) volti a promuovere l'EBF per 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

218

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte sieropositive alla fine del secondo o terzo trimestre
  • In terapia antiretrovirale (ARV) per PMTCT o conforme alle linee guida MOH per la terapia ARV
  • Intenzione di allattare
  • Disponibilità a partorire presso il Mulago Hospital
  • Vivere a Kampala e pianificare di rimanere nel distretto di Kampala per mesi dopo il parto
  • Disponibilità a partecipare durante il periodo post partum
  • Disponibilità a visite domiciliari
  • Disponibilità e capacità di portare in clinica un familiare stretto di scelta, che abbia ≥ 18 anni, che sarà in grado di essere in contatto con il medico almeno tre volte alla settimana e di fornire supporto sull'EBF

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
consulenza di gruppo/individuale.
Comportamentale: standard di sicurezza
consulenza individuale e di gruppo
Sperimentale: Membro della famiglia / sostegno tra pari
Membro familiare strutturato / supporto tra pari.
Comportamentale: Membro della famiglia / sostegno tra pari
consulenza personalizzata supplementare
Sperimentale: Supporto speciale del consulente per l'alimentazione infantile
Intervento migliorato con il supporto del consulente
Comportamentale: Membro della famiglia / sostegno tra pari
consulenza personalizzata supplementare
Comportamentale: Intervento migliorato con il supporto del consulente
Dimostrazioni pratiche EBF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allattamento esclusivo
Lasso di tempo: sei mesi
percentuale di donne che riferiscono di allattare esclusivamente al seno fino a sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

MU-JHU CARE

Investigatori

  • Investigatore principale: Joyce Matovu, MA, MU-JHU CARE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00050616

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allattamento al seno

Prove cliniche su standard di sicurezza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi