Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie wyłącznego karmienia piersią wśród kobiet zakażonych wirusem HIV w programie PMTCT (EBF)

1 marca 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Badania operacyjne promujące karmienie piersią wśród kobiet zakażonych wirusem HIV uczestniczących w programie zapobiegania przenoszeniu się wirusa z matki na dziecko (PMTCT) w szpitalu Mulago w Kampali w Ugandzie

Niniejsze badanie ocenia strategie mające na celu promowanie wyłącznego karmienia piersią przez 6 miesięcy, a następnie kontynuowania karmienia piersią przez następne 6 miesięcy z wprowadzeniem żywności uzupełniającej wśród kobiet zakażonych wirusem HIV w warunkach ograniczonych zasobów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, operacyjne badanie badawcze składające się z dwóch elementów. Składnik formatywny i randomizowana próba interwencyjna. Celem badania jest informowanie, promowanie i ocena strategii mających na celu promowanie wyłącznego karmienia piersią przez 6 miesięcy, a następnie kontynuowania karmienia piersią przez następne 6 miesięcy z wprowadzeniem żywności uzupełniającej wśród kobiet zakażonych wirusem HIV w warunkach ograniczonych zasobów.

Głównym celem jakościowych badań formatywnych, które obejmują dyskusje w grupach fokusowych (FGD) i wywiady z kluczowymi informatorami (KII), jest zbadanie czynników wpływających na decyzje o karmieniu piersią i kontynuowaniu karmienia piersią wśród kobiet zakażonych wirusem HIV.

Głównym celem fazy interwencji jest porównanie jednej z dwóch strategii interwencji ze standardową grupą z wykorzystaniem komunikatów Ministerstwa Zdrowia (MOH) mających na celu promowanie EBF przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży zakażone wirusem HIV w późnym drugim lub trzecim trymestrze ciąży
  • W terapii przeciwretrowirusowej (ARV) dla PMTCT lub spełnia wytyczne MOH dotyczące terapii ARV
  • Zamiar karmienia piersią
  • Gotowość do porodu w szpitalu Mulago
  • Mieszka w Kampali i planuje pozostać w dystrykcie Kampali przez miesiące po porodzie
  • Chęć uczestnictwa w okresie poporodowym
  • Gotowość do odwiedzin w domu
  • Chęć i możliwość przyprowadzenia do poradni wybranego bliskiego członka rodziny, który ma ≥ 18 lat, który będzie mógł kontaktować się z nim co najmniej 3 razy w tygodniu i udzielać wsparcia na EBF

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
poradnictwo grupowe/indywidualne.
Behawioralne: standard opieki
poradnictwo indywidualne i grupowe
Eksperymentalny: Wsparcie członka rodziny / rówieśników
Zorganizowane wsparcie członków rodziny / rówieśników.
Behawioralne: Wsparcie członka rodziny / rówieśników
dodatkowe doradztwo indywidualne
Eksperymentalny: Specjalne wsparcie doradcy ds. żywienia niemowląt
Wzmocniona interwencja ze wsparciem doradcy
Behawioralne: Wsparcie członka rodziny / rówieśników
dodatkowe doradztwo indywidualne
Behawioralne: Wzmocniona interwencja ze wsparciem doradcy
Demonstracje „praktyczne” EBF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: sześć miesięcy
odsetek kobiet deklarujących wyłączne karmienie piersią do sześciu miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

MU-JHU CARE

Śledczy

  • Główny śledczy: Joyce Matovu, MA, MU-JHU CARE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00050616

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karmienie piersią

Badania kliniczne na standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj